복잡한 운송에서 MRSA 탈식민지화 (CLEANEST)

근거: MRSA 탈식민화는 감염을 예방하고 전파를 줄이는 것으로 입증되었습니다. 복잡한 MRSA 보균자의 치료에 어떤 항포도상구균 제제의 조합이 가장 효과적인지는 아직 결정되지 않았습니다. 최근 코호트 연구에서는 다른 항생제 조합(평균 69%)에 비해 독시사이클린-리팜피신(86%)으로 치료받은 환자에서 가장 높은 탈집락화 성공률을 보여주었습니다. 그러나 후향적 연구 설계로 인해 결과의 타당성은 제한적입니다. doxycycline-rifampicin이 다른 기존 치료 요법보다 우월한지 확인하기 위해 무작위 임상 연구가 필요합니다. 네덜란드 가이드라인은 복잡한 MRSA 캐리지의 탈집락화를 위한 첫 번째 선택 치료법으로 독시사이클린-리팜피신과 트리메토프림-리팜피신을 모두 권장합니다. 따라서 트리메토프림-리팜피신이 이 연구의 비교 대상이 될 것입니다.

목적: 복잡한 MRSA 운반체의 탈식민화 치료를 위한 트리메토프림-리팜피신과 비교하여 독시사이클린-리팜피신의 우월성을 결정합니다.

연구 설계: 다기관 오픈 라벨 클러스터 무작위 통제 시험.

연구 모집단: 참여한 외래 환자 클리닉 중 한 곳에서 치료를 받은 복잡한 MRSA 운반체를 가진 성인(>18세) 환자. 표본 크기 211명의 환자.

개입: 그룹 A: 독시사이클린 200 mg q.d. - 리팜피신 600mg b.i.d. 그룹 B 대: 트리메토프림 200mg b.i.d. - 리팜피신 600mg b.i.d. 모두 구두로, 총 기간은 7일입니다.

주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 종점은 MRSA 탈집락화의 성공률입니다. 성공적인 탈집락화는 치료 후 최소 7일 간격으로 3회 연속 음성 배양으로 정의됩니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: MRSA 탈식민지화 치료는 네덜란드에서 이미 표준 임상 관행입니다. 연구 참여와 관련된 추가적인 부담이나 위험은 없습니다. 연구에 사용된 두 항생제 요법(그룹 A 및 그룹 B)은 MRSA 캐리지 치료를 위한 네덜란드 가이드라인에 의해 1차 요법으로 권장됩니다. 이 연구는 공개 라벨이므로 맹검의 추가 위험이 없습니다. 외래 방문 횟수와 추적 배양은 네덜란드의 일상적인 임상 실습과 다르지 않습니다. 이 연구의 목적을 위해 침습적 절차는 수행되지 않습니다.