Effect of Probiotics on Oral Homeostasis During Oral Hygiene Discontinuation
연구 개요
상세 설명
The present study is a double-blinded randomized clinical trial with a duration of 28 days.
80 orally and systemically healthy participant will be allocated in the test (probiotic) and the control (placebo) group at baseline.
The intervention is oral hygiene discontinuation, which will be applied at baseline and continue through day 14, followed by 14 days with regular oral care.
Clinical measurements and sampling will be performed at baseline, day 14 and day 28
Primary endpoint: Changes in microbial composition.
Secondary endpoints: Changes in clinical and immunological parameters
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2200
- University of Copenhagen, Department of Odontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age > 18 yrs.
Exclusion Criteria:
- Presence of oral diseases i.e. gingivitis, periodontitis and dental caries
- Current smokers
- Any systemic diseases and current use of any medication with known effect on oral health
- Use of systemic antibiotics within the latest three months
- Age < 18 yrs., and age > 30 yrs.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Probiotic
In this group participants will receive probiotic supplements twice a day (morning and evening) for at period of 28 days (14 days with oral hygiene discontinuation followed by 14 days with regular oral care).
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Oral hygiene discontinuation for 14 days followed by 14 days of regular oral care
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위약 비교기: Placebo
In this group participants will receiveplacebo twice a day (morning and evening) for at period of 28 days (14 days with oral hygiene discontinuation followed by 14 days with regular oral care).
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Oral hygiene discontinuation for 14 days followed by 14 days of regular oral care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in microbial composition in dental
기간: Baseline vs. Day 14 and Day 28
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Changes in alpha and beta diversity of microbial composition
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Baseline vs. Day 14 and Day 28
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 매개변수의 변화
기간: 기준 대 14일 및 28일
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치태 및 잇몸 염증 수준의 변화
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기준 대 14일 및 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인의 타액 수치 변화
기간: 기준 대 14일 및 28일
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선택된 염증성 사이토카인의 평균 타액 수준의 변화
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기준 대 14일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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