동공 확장에 대한 Nanodropper 장치의 효능
2023년 9월 21일 업데이트: University of California, San Francisco
처방 점안액 병은 인간의 눈 용량을 5배 초과하는 점안액을 용출시킵니다.
이 연구에서는 더 작은 점안액을 생성하는 점안액 병 어댑터인 Nanodropper를 사용하여 의료 폐기물 처리를 위한 새로운 솔루션을 사용하여 임상 확장을 수행하는 방법을 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
UCSF(University of California, San Francisco)에서 정기적인 동공확대 검사를 받는 2~17세 어린이 1회 방문
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만 참가자
제외 기준:
- 18세 이상 참가자
- 동공 또는 전안부 이상
- 동공 확장을 방해할 수 있는 기존 건강 상태를 가진 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 동공 확장을 사용한 소아 참가자의 눈
동의한 소아 참가자는 한쪽 눈의 표준 동공 확장을 받게 됩니다.
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점안액 투여에 사용되는 표준 점안제
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실험적: Nanodropper 부착물을 사용하는 소아 참가자의 눈
동의한 소아 참가자는 Nanodropper 부착물을 사용하여 두 번째 눈에서 동공 확장을 받게 됩니다.
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점안액 투여에 사용되는 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구형 등가물
기간: 확장 전과 확장 후 30분
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안구마비(Cycloplegia)는 눈의 모양체근의 마비로 인해 동공이 확장되고 조절이 마비되는 현상입니다. 순환마비는 "변화 점수"로 정의됩니다. 변화 점수는 각 눈의 확장 전 값에서 확장 후 구면 상당 값을 빼서 계산되었습니다. |
확장 전과 확장 후 30분
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최대 동공 직경
기간: 확장 전과 확장 후 30분
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동공은 홍채(눈에 색을 부여하는 구조) 중앙에 있는 구멍입니다.
지름은 동공의 중심을 좌우로 지나는 직선으로 원 모양이다.
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확장 전과 확장 후 30분
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수축률
기간: 확장 전과 확장 후 30분
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동공 수축 비율은 180마이크로와트 플래시에 반응하여 동공 측정기에 의해 계산되었습니다: (최대 - 최소) / 최대
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확장 전과 확장 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압의 변화
기간: 팽창 전과 30분 후
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안압은 눈 내부의 압력 또는 힘입니다.
구체적으로 말하면 방수의 유체 압력을 측정하는 것입니다.
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팽창 전과 30분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julius Oatts, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-32530-OBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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