Effektiviteten af Nanodropper-anordningen på pupiludvidelse
21. september 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Receptpligtige øjendråbeflasker eluerer dråber, der overstiger det menneskelige øjes kapacitet med fem gange.
Denne undersøgelse beskriver udførelse i klinikdilatation ved hjælp af en ny løsning til bekæmpelse af medicinsk affald med Nanodropper, en øjendråbeflaskeadapter, der skaber mindre øjendråber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Ethvert barn i alderen 2-17 år, der gennemgår en rutinemæssig dilateret øjenundersøgelse ved University of California, San Francisco (UCSF) for et besøg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere 18 år og ældre
- Pupil- eller anteriorsegmentabnormitet
- Deltagere med allerede eksisterende helbredstilstande, der ville forhindre pupiludvidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pædiatrisk deltagers øjne ved hjælp af standard pupiludvidelse
Samtykke pædiatriske deltagere vil gennemgå standard pupiludvidelse i det ene øje.
|
Standard øjendråber bruges til at administrere øjendråber
|
|
Eksperimentel: Pædiatrisk deltagers øjne ved hjælp af nanodropper
Samtykke pædiatriske deltagere vil gennemgå pupiludvidelse i det andet øje ved hjælp af Nanodropper-tilbehøret.
|
Enhed, der bruges til at administrere øjendråber
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sfærisk ækvivalent
Tidsramme: Før udvidelse og 30 minutter efter udvidelse
|
Cycloplegia er lammelse af øjets ciliære muskel, hvilket resulterer i udvidelse af pupillen og lammelse af akkommodation. Cycloplegia er defineret som "ændringsscore". Ændringsscore blev beregnet ved at trække den sfæriske ækvivalentværdi efter udvidelse fra værdien før udvidelse for hvert øje. |
Før udvidelse og 30 minutter efter udvidelse
|
|
Maksimal pupildiameter
Tidsramme: Før udvidelse og 30 minutter efter udvidelse
|
Pupillen er åbningen i midten af iris (den struktur, der giver vores øjne deres farve).
Diameteren er en lige linje, der går fra side til side gennem midten af pupillen, som er formet som en cirkel.
|
Før udvidelse og 30 minutter efter udvidelse
|
|
Forsnævring i procent
Tidsramme: Før og 30 minutter efter dilatation
|
Pupilforsnævring i procent blev beregnet af pupillometeret som svar på et 180 mikrowatt flash: (maksimum - minimum) / maksimum
|
Før og 30 minutter efter dilatation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i intraokulært tryk
Tidsramme: Før og 30 minutter efter dilatation
|
Intraokulært tryk er trykket eller kraften inde i dine øjne.
Specifikt er det en måling af væsketrykket i din kammervand.
|
Før og 30 minutter efter dilatation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julius Oatts, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-32530-OBS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nanodropper
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Afsluttet