Efficacia del dispositivo Nanodropper sulla dilatazione pupillare
21 settembre 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
I flaconi di colliri da prescrizione eluiscono gocce che superano di cinque volte la capacità dell'occhio umano.
Questo studio descrive l'esecuzione della dilatazione clinica utilizzando una nuova soluzione per combattere i rifiuti sanitari con Nanodropper, un adattatore per flaconi di colliri che crea colliri più piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Popolazione di studio
Qualsiasi bambino di età compresa tra 2 e 17 anni sottoposto a un esame oculare dilatato di routine presso l'Università della California, San Francisco (UCSF) per una visita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età inferiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti dai 18 anni in su
- Anomalia della pupilla o del segmento anteriore
- Partecipanti con condizioni di salute preesistenti che impedirebbero la dilatazione pupillare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Occhi del partecipante pediatrico utilizzando la dilatazione pupillare standard
I partecipanti pediatrici consenzienti verranno sottoposti a dilatazione pupillare standard in un occhio.
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Contagocce standard utilizzato per la somministrazione di colliri
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Sperimentale: Occhi del partecipante pediatrico che utilizza l'accessorio Nanodropper
I partecipanti pediatrici consenzienti verranno sottoposti a dilatazione pupillare nel secondo occhio utilizzando l'accessorio Nanodropper.
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Dispositivo utilizzato per la somministrazione di colliri
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equivalente sferico
Lasso di tempo: Prima della dilatazione e 30 minuti dopo la dilatazione
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La cicloplegia è la paralisi del muscolo ciliare dell'occhio con conseguente dilatazione della pupilla e paralisi dell'accomodazione. La cicloplegia è definita come il "punteggio di cambiamento". I punteggi di cambiamento sono stati calcolati sottraendo il valore equivalente sferico dopo la dilatazione dal valore prima della dilatazione per ciascun occhio. |
Prima della dilatazione e 30 minuti dopo la dilatazione
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Diametro massimo della pupilla
Lasso di tempo: Prima della dilatazione e 30 minuti dopo la dilatazione
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La pupilla è l'apertura al centro dell'iride (la struttura che dà il colore ai nostri occhi).
Il diametro è una linea retta che passa da un lato all'altro attraverso il centro della pupilla, che ha la forma di un cerchio.
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Prima della dilatazione e 30 minuti dopo la dilatazione
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Percentuale di costrizione
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo la dilatazione
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La percentuale di costrizione pupillare è stata calcolata dal pupillometro in risposta a un flash da 180 microwatt: (massimo - minimo) / massimo
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Prima e 30 minuti dopo la dilatazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione intraoculare
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo la dilatazione
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La pressione intraoculare è la pressione, o forza, all'interno dei tuoi occhi.
Nello specifico, è una misura della pressione del fluido nel tuo umore acqueo.
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Prima e 30 minuti dopo la dilatazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Julius Oatts, MD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-32530-OBS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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