- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05277506
스마일 아크 보호 vs MBT 배치 가이드 본딩 전략에 따른 교정 환자의 스마일 아크 평가
2022년 3월 3일 업데이트: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University
스마일 아크 보호 대 MBT 배치 가이드에 따른 교정 환자의 스마일 아크 평가 본딩 전략: 무작위 임상 시험.
이 연구는 환자의 최종 미소 특성을 향상시키는 두 가지 기술로 경미한 군집을 교정하기 위해 교정 치료를 받는 인간 피험자를 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구는 두 그룹으로 요약됩니다. 개입 그룹은 스마일 아크 보호 본딩 전략에 따라 교정용 브라켓의 본딩을 수행하는 반면, 대조군은 MBT 배치 가이드를 사용하여 본딩을 수행하고 맞춤형 설문지를 사용하여 두 그룹의 강철 아치와이어에 도달한 후 최종 스마일 결과를 비교합니다. 치열 교정 의사 및 평신도를 위해.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
연락하다:
- Noura Saleh, BDS
- 전화번호: 00201018261090
- 이메일: noura.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Mohamed Abd El-Ghafour, PhD
- 전화번호: 00201007433288
- 이메일: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 없음/약간/보통 밀집 또는 간격
- 비발치 프로필로 비발치 치료 결정
- 16~30세 성인
- 완전히 맹출된 7s를 포함하는 완전한 영구 치열이 반드시 8s일 필요는 없음
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 심한 혼잡
- 구순구개열/구개열/증후군 환자
- 나쁜 구강 위생
- 분출되지 않거나 부분적으로 분출된 7초
- 발치되거나 빠진 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마일 아크 보호 본딩 전략 그룹
경미한 군집이 있는 여성 환자는 스마일 아크 보호 본딩 전략을 사용하여 교정용 브라켓 본딩을 받을 것입니다.
|
경미한 군집이 있는 여성 환자는 스마일 아크 보호 본딩 전략을 사용하여 교정용 브라켓 본딩을 받을 것입니다.
|
|
활성 비교기: MBT 배치 가이드 그룹
경미한 크라우딩이 있는 여성 환자는 MBT 배치 가이드를 사용하여 교정용 브라켓 본딩을 받습니다.
|
경미한 크라우딩이 있는 여성 환자는 MBT 배치 가이드 본딩 전략을 사용하여 교정용 브라켓 본딩을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치열 교정 의사의 스마일 아크 평가
기간: 6개월 추적
|
클로즈업 사진과 치열 교정 전문의가 작성한 설문지 및 0-10 등급 척도를 사용한 미소의 아름다움에 대한 주관적 평가
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포즈를 취한 미소의 정면 구외 사진을 이용한 미소 호 분석
기간: 6개월 추적
|
인체측정학적 측정을 위한 밀리미터 단위의 분석
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ORTH 3-3-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .