- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05277506
Valutazione dell'arco del sorriso nei pazienti ortodontici dopo la protezione dell'arco del sorriso VS Guida al posizionamento MBT Strategie di legame
3 marzo 2022 aggiornato da: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University
Valutazione dell'arco del sorriso nei pazienti ortodontici dopo la protezione dell'arco del sorriso rispetto alla guida al posizionamento MBT Strategie di legame: uno studio clinico randomizzato.
Lo studio sarà condotto su soggetti umani sottoposti a trattamento ortodontico per correggere un lieve affollamento con entrambe le tecniche migliorando le caratteristiche del sorriso finale dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è composto da due gruppi, il gruppo di intervento prevede l'esecuzione del bonding di attacchi ortodontici seguendo la strategia di bonding per la protezione dell'arco del sorriso, mentre il gruppo di controllo prevede l'esecuzione del bonding utilizzando la guida di posizionamento MBT e il confronto dei risultati finali del sorriso dopo aver raggiunto gli archi in acciaio per entrambi i gruppi utilizzando questionari personalizzati per ortodontisti e profani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
Contatto:
- Noura Saleh, BDS
- Numero di telefono: 00201018261090
- Email: noura.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Contatto:
- Mohamed Abd El-Ghafour, PhD
- Numero di telefono: 00201007433288
- Email: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- nessun/lieve/moderato affollamento o distanziamento
- decisione di trattamento non estrattivo con profilo non estrattivo
- adulti di età compresa tra 16 e 30 anni
- dentizione permanente completa inclusi 7s completamente erotti non necessariamente 8s
- buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- affollamento grave
- labbro leporino e palato/pazienti sindromici
- cattiva igiene orale
- 7s non eruttati o parzialmente eruttati
- denti estratti o mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
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le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
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Comparatore attivo: Gruppo di guida al posizionamento MBT
le pazienti di sesso femminile con un lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la guida per il posizionamento MBT
|
le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio della guida di posizionamento MBT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'arco del sorriso da parte degli ortodontisti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
valutazione soggettiva della bellezza del sorriso tramite fotografie ravvicinate e questionari compilati da ortodontisti e scala graduata da 0 a 10
|
Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
analisi dell'arco del sorriso mediante fotografie frontali extraorali del sorriso in posa
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
analisi in millimetri per misure antropometriche
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORTH 3-3-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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