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Valutazione dell'arco del sorriso nei pazienti ortodontici dopo la protezione dell'arco del sorriso VS Guida al posizionamento MBT Strategie di legame

3 marzo 2022 aggiornato da: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University

Valutazione dell'arco del sorriso nei pazienti ortodontici dopo la protezione dell'arco del sorriso rispetto alla guida al posizionamento MBT Strategie di legame: uno studio clinico randomizzato.

Lo studio sarà condotto su soggetti umani sottoposti a trattamento ortodontico per correggere un lieve affollamento con entrambe le tecniche migliorando le caratteristiche del sorriso finale dei pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è composto da due gruppi, il gruppo di intervento prevede l'esecuzione del bonding di attacchi ortodontici seguendo la strategia di bonding per la protezione dell'arco del sorriso, mentre il gruppo di controllo prevede l'esecuzione del bonding utilizzando la guida di posizionamento MBT e il confronto dei risultati finali del sorriso dopo aver raggiunto gli archi in acciaio per entrambi i gruppi utilizzando questionari personalizzati per ortodontisti e profani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • nessun/lieve/moderato affollamento o distanziamento
  • decisione di trattamento non estrattivo con profilo non estrattivo
  • adulti di età compresa tra 16 e 30 anni
  • dentizione permanente completa inclusi 7s completamente erotti non necessariamente 8s
  • buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • affollamento grave
  • labbro leporino e palato/pazienti sindromici
  • cattiva igiene orale
  • 7s non eruttati o parzialmente eruttati
  • denti estratti o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio per la protezione dell'arco del sorriso
Comparatore attivo: Gruppo di guida al posizionamento MBT
le pazienti di sesso femminile con un lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la guida per il posizionamento MBT
le pazienti di sesso femminile con lieve affollamento riceveranno attacchi ortodontici utilizzando la strategia di incollaggio della guida di posizionamento MBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'arco del sorriso da parte degli ortodontisti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
valutazione soggettiva della bellezza del sorriso tramite fotografie ravvicinate e questionari compilati da ortodontisti e scala graduata da 0 a 10
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi dell'arco del sorriso mediante fotografie frontali extraorali del sorriso in posa
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
analisi in millimetri per misure antropometriche
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORTH 3-3-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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