Hodnocení oblouku úsměvu u ortodontických pacientů po ochraně oblouku úsměvu VS MBT Průvodce umístěním Strategie lepení
3. března 2022 aktualizováno: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University
Hodnocení oblouku úsměvu u ortodontických pacientů po ochraně oblouku úsměvu versus průvodce umístěním MBT Strategie spojování: Randomizovaná klinická studie.
Studie bude provedena na lidských subjektech podstupujících ortodontickou léčbu za účelem korekce mírného shlukování s oběma technikami zlepšujícími vlastnosti finálního úsměvu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou skupin, intervenční skupina zahrnuje provádění lepení ortodontických zámků podle strategie lepení ochrany proti obloukovému úsměvu, zatímco kontrolní skupina zahrnuje provádění lepení pomocí průvodce umístěním MBT a porovnání konečných výsledků úsměvu po dosažení ocelových oblouků pro obě skupiny pomocí přizpůsobených dotazníků pro ortodontisty i laiky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
Kontakt:
- Noura Saleh, BDS
- Telefonní číslo: 00201018261090
- E-mail: noura.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Abd El-Ghafour, PhD
- Telefonní číslo: 00201007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky
- žádné/mírné/střední tlačenice nebo rozestupy
- rozhodnutí o neextrakční léčbě s profilem neextrakce
- dospělí ve věku 16-30 let
- plný trvalý chrup včetně plně prořezaných 7s, ne nutně 8s
- dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- silné tlačenice
- rozštěp rtu a patra/pacienti se syndromem
- špatná ústní hygiena
- nevybuchlé nebo částečně vybuchlé 7s
- extrahované nebo chybějící zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: úsměv arc protection bonding strategy group
pacientky s mírným shlukováním získají spojení ortodontických zámků pomocí strategie lepení proti oblouku s úsměvem
|
pacientky s mírným shlukováním získají spojení ortodontických zámků pomocí strategie lepení proti oblouku s úsměvem
|
|
Aktivní komparátor: Skupina průvodců umístěním MBT
pacientkám s mírným shlukováním se ortodontické zámky přilepí pomocí průvodce umístěním MBT
|
pacientkám s mírným shlukováním se ortodontické zámky přilepí pomocí strategie lepení pomocí MBT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení úsměvu ortodontisty
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
subjektivní hodnocení krásy úsměvu pomocí detailních fotografií a dotazníků vyplněných ortodontisty a stupňované stupnice od 0 do 10
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza oblouku úsměvu pomocí čelních extraorálních fotografií pózovaného úsměvu
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
analýza v milimetrech pro antropometrická měření
|
6 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ORTH 3-3-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .