Smilbuevurdering hos ortodontiske patienter efter smilbuebeskyttelse VS MBT-placeringsvejledning Bindingsstrategier
3. marts 2022 opdateret af: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University
Smilbuevurdering hos ortodontiske patienter efter smilbuebeskyttelse versus MBT-placeringsvejledning Bonding Strategies: A Randomized Clinical Trial.
Undersøgelsen vil blive udført på mennesker, der gennemgår ortodontisk behandling for at korrigere mild trængsel med begge teknikker, der forbedrer patienternes endelige smilegenskaber.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to grupper, interventionsgruppen indebærer udførelse af binding af ortodontiske beslag efter bindingsstrategi for smilbuebeskyttelse, mens kontrolgruppen indebærer udførelse af binding ved hjælp af MBT-placeringsvejledningen og sammenligning af de endelige smileresultater efter at have nået stålbuetråde for begge grupper ved hjælp af tilpassede spørgeskemaer for ortodontister og lægfolk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
Kontakt:
- Noura Saleh, BDS
- Telefonnummer: 00201018261090
- E-mail: noura.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Abd El-Ghafour, PhD
- Telefonnummer: 00201007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter
- ingen/mild/moderat trængsel eller mellemrum
- ikke-ekstraktionsbehandlingsbeslutning med ikke-ekstraktionsprofil
- voksne i alderen 16-30 år
- fuld permanent tandsætning inklusive fuldt udbrudte 7'ere ikke nødvendigvis 8'ere
- god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig trængsel
- læbe-ganespalte/syndrompatienter
- dårlig mundhygiejne
- ubrudte eller delvist udbrudte 7s
- udtrukne eller manglende tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smilbue beskyttelse bonding strategi gruppe
kvindelige patienter med mild trængsel vil modtage ortodontiske beslagbindinger ved hjælp af smilbuebeskyttelsesbindingsstrategi
|
kvindelige patienter med mild trængsel vil modtage ortodontiske beslagbindinger ved hjælp af smilbuebeskyttelsesbindingsstrategi
|
|
Aktiv komparator: MBT-placeringsvejledningsgruppe
kvindelige patienter med mild trængsel vil modtage ortodontiske beslagbindinger ved hjælp af MBT-placeringsvejledning
|
kvindelige patienter med mild trængsel vil modtage ortodontiske beslagbindinger ved brug af MBT-placeringsvejledningsbindingsstrategi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smilbuevurdering af tandregulering
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
subjektiv vurdering af smilets skønhed ved hjælp af nærbilleder og spørgeskemaer udfyldt af ortodontister og graderet skala fra 0-10
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smilbueanalyse ved hjælp af frontale ekstraorale fotografier af det stillede smil
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
analyse i millimeter for antropometriske målinger
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ORTH 3-3-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .