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Smile Arc Assessment bei kieferorthopädischen Patienten nach Smile Arc Protection VS MBT Placement Guide Bonding-Strategien

3. März 2022 aktualisiert von: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University

Smile Arc Assessment bei kieferorthopädischen Patienten nach Smile Arc Protection versus MBT Placement Guide Bonding Strategies: A Randomized Clinical Trial.

Die Studie wird an menschlichen Probanden durchgeführt, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen, um einen leichten Engstand zu korrigieren, wobei beide Techniken die endgültigen Lächelneigenschaften der Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Gruppen, die Interventionsgruppe umfasst die Durchführung des Bondens von kieferorthopädischen Brackets gemäß der Smile-Arc-Protection-Bonding-Strategie, während die Kontrollgruppe das Bonden unter Verwendung des MBT-Platzierungsleitfadens durchführt und die endgültigen Lächelnergebnisse nach dem Erreichen der Stahlbögen für beide Gruppen unter Verwendung individueller Fragebögen vergleicht für Kieferorthopäden und Laien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • kein/leichtes/mäßiges Gedränge oder Abstand
  • Behandlungsentscheidung ohne Extraktion mit Profil ohne Extraktion
  • Erwachsene im Alter von 16-30 Jahren
  • Vollständiges bleibendes Gebiss einschließlich vollständig durchgebrochener 7er, nicht unbedingt 8er
  • gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • starkes Gedränge
  • Lippen-Kiefer-Gaumenspalten/Syndrompatienten
  • schlechte Mundhygiene
  • nicht ausgebrochene oder teilweise ausgebrochene 7er
  • extrahierte oder fehlende Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smile Arc Protection Bonding Strategy Group
Patientinnen mit leichtem Engstand erhalten kieferorthopädische Brackets, die mit der Smile-Arc-Protection-Bonding-Strategie verbunden werden
Gerät: Kieferorthopädische MBT-Brackets mit 18-Zoll-Schlitz, verklebt mit Smile-Arc-Protection-Bonding-Strategie
Patientinnen mit leichtem Engstand erhalten kieferorthopädische Brackets, die mit der Smile-Arc-Protection-Bonding-Strategie verbunden werden
Aktiver Komparator: MBT Placement Guide Group
Patientinnen mit leichtem Engstand erhalten kieferorthopädische Brackets, die mithilfe der MBT-Platzierungshilfe befestigt werden
Gerät: Kieferorthopädische MBT-Brackets mit 18-Zoll-Schlitz, die mit der MBT-Platzierungslehre befestigt werden
Patientinnen mit leichtem Engstand erhalten kieferorthopädische Brackets, die mit der MBT-Platzierungshilfe-Bonding-Strategie befestigt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lächelbogenbeurteilung durch Kieferorthopäden
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
subjektive Beurteilung der Schönheit des Lächelns anhand von Nahaufnahmen und Fragebögen, die von Kieferorthopäden ausgefüllt und mit einer Skala von 0-10 bewertet wurden
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Smile-Arc-Analyse unter Verwendung von frontalen extraoralen Fotografien des gestellten Lächelns
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Analyse in Millimetern für anthropometrische Messungen
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORTH 3-3-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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