Ocena łuku uśmiechu u pacjentów ortodontycznych po zabezpieczeniu łuku uśmiechu VS Przewodnik po umieszczaniu MBT Strategie wiązania
3 marca 2022 zaktualizowane przez: Noura Mohamed Hamza Hassan Saleh, Cairo University
Ocena łuku uśmiechu u pacjentów ortodontycznych po zastosowaniu zabezpieczenia łuku uśmiechu w porównaniu z przewodnikiem po umieszczeniu MBT Strategie łączenia: randomizowana próba kliniczna.
Badanie zostanie przeprowadzone na ludziach poddawanych leczeniu ortodontycznemu w celu skorygowania łagodnego stłoczenia, przy czym obie techniki poprawią końcową charakterystykę uśmiechu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch grup, grupa interwencyjna obejmuje wykonanie klejenia zamków ortodontycznych zgodnie ze strategią klejenia łuku uśmiechu, podczas gdy grupa kontrolna obejmuje wykonanie klejenia przy użyciu przewodnika umieszczania MBT i porównanie ostatecznych wyników uśmiechu po dotarciu do stalowych łuków dla obu grup za pomocą dostosowanych kwestionariuszy dla ortodontów i laików.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University, Faculty of Dentistry.
-
Kontakt:
- Noura Saleh, BDS
- Numer telefonu: 00201018261090
- E-mail: noura.mohamed@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Abd El-Ghafour, PhD
- Numer telefonu: 00201007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
- brak/łagodne/umiarkowane stłoczenie lub odstępy
- decyzja o leczeniu nieekstrakcyjnym z profilem nieekstrakcyjnym
- dorośli w wieku 16-30 lat
- pełne uzębienie stałe, w tym w pełni wyrznięte 7, niekoniecznie 8
- dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- silne zagęszczenie
- rozszczep wargi i podniebienia/pacjentów z zespołem
- zła higiena jamy ustnej
- niewybuchły lub częściowo wybuchły 7s
- usunięte lub brakujące zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa strategii łączenia ochrony przed łukiem uśmiechu
pacjentki z łagodnym stłoczeniem otrzymają aparaty ortodontyczne mocowane za pomocą strategii klejenia ochrony łuku uśmiechu
|
pacjentki z łagodnym stłoczeniem otrzymają aparaty ortodontyczne mocowane za pomocą strategii klejenia ochrony łuku uśmiechu
|
|
Aktywny komparator: Grupa przewodników po rozmieszczeniu MBT
pacjentki z łagodnym stłoczeniem otrzymają aparaty ortodontyczne mocowane za pomocą prowadnicy rozmieszczenia MBT
|
pacjentki z łagodnym stłoczeniem otrzymają mocowanie zamków ortodontycznych przy użyciu strategii klejenia z prowadnicą MBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena łuku uśmiechu przez ortodontów
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
subiektywna ocena piękna uśmiechu na podstawie zdjęć z bliska i kwestionariuszy wypełnianych przez ortodontów w skali od 0-10
|
6 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza łuku uśmiechu za pomocą przednich zewnątrzustnych zdjęć pozowanego uśmiechu
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
|
analiza w milimetrach do pomiarów antropometrycznych
|
6 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORTH 3-3-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .