- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279625
허약한 중장년층의 운동중재 효과
2022년 3월 6일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
본 연구는 신체 및 정신 기능이 허약한 중년 및 노년층을 위한 운동 프로그램의 이상적인 매개변수를 결정하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
운동은 신체 및 인지 능력을 향상시키기 위한 가능한 생활 방식 개입으로 제안되었습니다. 다양한 신체 조건에 따른 다양한 훈련 옵션이 제시될 것입니다. 그러나 허약한 중년 및 노년층을 위한 이상적인 운동 프로토콜이 더 큰 이점을 가지고 있는지는 아직 알려지지 않았습니다. 일반적으로 3-6개월 간의 빈번한 운동은 신체적 및 인지적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구자들은 신체 및 인지 기능에 대한 연약한 중년 및 노인을 위한 운동 프로그램의 이상적인 매개변수를 결정하기 위해 이 다중 팔, 전향적 연구를 수행합니다. 이 연구는 허약한 노인 200명을 모집하도록 설계되었습니다. 모든 노인들은 6개월 동안 고무줄, 덤벨, 머신, 러닝머신, 싸이클 중 하나를 이용한 운동 훈련을 받게 됩니다. 개입 전후의 신체 및 인지 기능 평가뿐만 아니라 포괄적인 노인 평가를 사용하여 허약한 노인에 대한 체계적인 평가를 포함한 결과 측정.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang-Sheng Lin, MD
- 전화번호: +886-39222141
- 이메일: a8889bms47@gmail.com
연구 장소
-
-
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Yilan, 대만
- 모병
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
-
연락하다:
- Wang-Sheng Lin
- 전화번호: 886-39222141
- 이메일: a8889bms47@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상 노쇠증후군 환자
제외 기준:
- 불안정한 심장 부정맥, 패혈증 또는 불안정한 활력 징후와 같은 급성 질환
- 환자가 프로그램에 참여하기 어려운 신체적 또는 인지적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벌 운동 훈련
밴드, 덤벨, 러닝머신, 싸이클 중 하나를 이용한 인터벌 운동 트레이닝 6개월
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고무줄, 덤벨, 런닝머신, 싸이클링, 기계를 6개월간 사용
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실험적: 지속적인 운동 훈련
탄력밴드, 덤벨, 러닝머신, 싸이클 중 하나를 이용한 지속적인 운동 트레이닝 6개월
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고무줄, 덤벨, 런닝머신, 싸이클링, 기계를 6개월간 사용
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실험적: 기계 보조 운동 훈련
6개월간 기계 보조 운동 훈련
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고무줄, 덤벨, 런닝머신, 싸이클링, 기계를 6개월간 사용
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활성 비교기: 전통적인 재활
6개월간의 전통적인 재활
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고무줄, 덤벨, 런닝머신, 싸이클링, 기계를 6개월간 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Barthel 지수의 변화
기간: 최대 6개월
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일상 생활 활동의 테스트 기능, 범위는 0-100이며 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
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최대 6개월
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몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 최대 6개월
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기억력, 주의력 및 언어를 포함한 인지 테스트, 범위는 0-30, 값이 높을수록 더 큰 결과를 나타냅니다.
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최대 6개월
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노인우울척도의 변화
기간: 최대 6개월
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테스트 우울증 상태, 범위는 0-15, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 6개월
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL) 척도의 변화
기간: 최대 6개월
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전화 사용, 세탁, 재정 처리와 같은 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가합니다.y.
요약 점수 범위는 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지입니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 최대 6개월
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신체 기능을 테스트합니다.
건강한 피험자의 경우 도보로 6분 거리의 범위는 400~700m입니다.
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최대 6개월
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시간 초과 기상 검사 변경
기간: 최대 6개월
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기능 이동성 정량화 테스트
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최대 6개월
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메모리 스팬 테스트 변경
기간: 최대 6개월
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시험관은 대략 초당 하나의 숫자 속도로 난수 목록을 큰 소리로 읽습니다.
마지막에 검사를 받는 사람에게 항목을 순서대로 기억해 내도록 요청합니다.
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최대 6개월
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색상 트레일 변경 테스트
기간: 최대 6개월
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인지 기능을 테스트합니다.
테스트는 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간으로 채점됩니다.
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최대 6개월
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숫자기호 대입시험의 변경
기간: 최대 6개월
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인지 기능을 테스트합니다.
테스트는 각 숫자와 일치하는 기호로 가능한 한 많은 빈 상자를 채우는 것으로 구성됩니다.
점수는 달성된 올바른 숫자-기호 일치의 수입니다.
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최대 6개월
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간이심리검사의 변경
기간: 최대 6개월
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인지 기능 테스트, 0-30 범위, 값이 높을수록 더 큰 결과를 나타냅니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wang-Sheng Lin, MD, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 훈련에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한