运动干预对体弱的中老年人的影响
2022年3月6日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
本研究旨在确定体弱的中老年人锻炼计划对身心功能的理想参数。
研究概览
详细说明
锻炼已被建议作为改善身体和认知能力的一种可能的生活方式干预措施。 将根据各种身体情况提供各种培训选项。 然而，对于身体虚弱的中老年人来说，理想的锻炼方案是否能带来更大的好处仍然未知。 一般来说，3-6 个月的频繁运动可以增强身体和认知能力。
研究人员进行了这项多臂前瞻性研究，以确定体弱的中年和老年人锻炼计划对身体和认知功能的理想参数。 本研究旨在招募 200 名身体虚弱的老年人。 所有老年人将接受为期 6 个月的运动训练，使用弹力带、哑铃、器械、跑步机、自行车。 结果测量包括使用综合老年学评估对体弱老年人进行系统评估，以及干预前后的身体和认知功能评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang-Sheng Lin, MD
- 电话号码：+886-39222141
- 邮箱：a8889bms47@gmail.com
学习地点
-
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Yilan、台湾
- 招聘中
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
-
接触：
- Wang-Sheng Lin
- 电话号码：886-39222141
- 邮箱：a8889bms47@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上衰弱综合症患者
排除标准：
- 急性疾病，例如不稳定的心律失常、败血症或不稳定的生命体征
- 使患者难以参与我们计划的身体或认知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇运动训练
使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车进行 6 个月的间歇运动训练
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使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车、机器 6 个月
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实验性的：持续运动训练
使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车进行连续运动训练 6 个月
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使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车、机器 6 个月
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实验性的：机器辅助运动训练
6个月的机器辅助运动训练
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使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车、机器 6 个月
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有源比较器：传统康复
传统康复6个月
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使用弹力带、哑铃、跑步机、骑自行车、机器 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Barthel指数的变化
大体时间：长达 6 个月
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日常生活活动的测试功能，范围从0-100，数值越高代表结果越好。
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长达 6 个月
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蒙特利尔认知评估的变化
大体时间：长达 6 个月
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测试认知，包括记忆力、注意力和语言，范围从0-30，数值越高代表结果越好
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长达 6 个月
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老年抑郁量表的变化
大体时间：长达 6 个月
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测试抑郁状态, , 范围从 0-15, 较高的值表示较差的结果
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长达 6 个月
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劳顿日常生活器乐活动 (IADL) 量表的变化
大体时间：长达 6 个月
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评估一个人执行诸如使用电话、洗衣服和处理财务等任务的能力。
总分范围从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立）
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试的变化
大体时间：长达 6 个月
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测试身体机能。
在健康受试者中，6 分钟步行距离范围为 400 至 700 m。
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长达 6 个月
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定时起步测试的变化
大体时间：长达 6 个月
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量化功能流动性测试
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长达 6 个月
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内存跨度测试的变化
大体时间：长达 6 个月
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考官以大约每秒一个数字的速度大声朗读随机数列表。
最后，要求被测试者按顺序回忆这些项目。
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长达 6 个月
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颜色变化轨迹测试
大体时间：长达 6 个月
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测试认知功能。
测试根据完成测试所需的时间来评分。
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长达 6 个月
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数字符号替换测试的变化
大体时间：长达 6 个月
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测试认知功能。
测试包括用与每个数字匹配的符号填充尽可能多的空框。
分数是获得的正确数字符号匹配的数量。
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长达 6 个月
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简易精神状态检查变更
大体时间：长达 6 个月
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测试认知功能，范围从0-30，数值越高代表结果越好
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wang-Sheng Lin, MD、Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月6日
首次发布 (实际的)
2022年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月6日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动训练的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的