Účinky cvičebních intervencí u křehkých dospělých ve středním a starším věku
6. března 2022 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Cílem této studie bylo určit ideální parametry cvičebního programu pro slabé osoby středního a vyššího věku na fyzické a duševní funkce.
Přehled studie
Detailní popis
Cvičení bylo navrženo jako možný zásah do životního stylu pro zlepšení fyzické a kognitivní výkonnosti. Budou prezentovány různé možnosti tréninku v závislosti na různých fyzických podmínkách. Nicméně ideální cvičební protokol pro křehké dospělé ve středním a starším věku měl větší přínosy zůstávají neznámé. Obecně platí, že 3-6 měsíců častého cvičení může zlepšit fyzický a kognitivní výsledek.
Výzkumníci provádějí tuto víceramennou prospektivní studii, aby určili ideální parametry cvičebního programu pro slabé osoby středního a staršího věku na fyzické a kognitivní funkce. Tato studie byla navržena pro nábor 200 starších dospělých s křehkostí. Všichni starší dospělí absolvují cvičební trénink s použitím gumičky, činek, strojů, běžeckého pásu, cyklistiky po dobu 6 měsíců. Výsledná opatření včetně systematického hodnocení křehkých starších osob pomocí komplexního geriatrického hodnocení a také hodnocení fyzických a kognitivních funkcí před a po intervencích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang-Sheng Lin, MD
- Telefonní číslo: +886-39222141
- E-mail: a8889bms47@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Yilan, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
-
Kontakt:
- Wang-Sheng Lin
- Telefonní číslo: 886-39222141
- E-mail: a8889bms47@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 50 let se syndromem křehkosti
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění, jako je nestabilní srdeční dysrytmie, sepse nebo nestabilní vitální funkce
- Fyzické nebo kognitivní problémy, které pacientům ztěžují účast v našem programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervalový trénink
Intervalový trénink s použitím gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky po dobu 6 měsíců
|
pomocí gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky, strojů po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: průběžný cvičební trénink
nepřetržitý cvičební trénink s použitím gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky po dobu 6 měsíců
|
pomocí gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky, strojů po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: cvičení na stroji
strojový trénink po dobu 6 měsíců
|
pomocí gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky, strojů po dobu 6 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: tradiční rehabilitace
tradiční rehabilitace po dobu 6 měsíců
|
pomocí gumičky, činek, běžeckého pásu, cyklistiky, strojů po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Barthel indexu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Testovací funkce činností denního života, rozsah 0-100, vyšší hodnoty představují lepší výsledek.
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test kognice včetně paměti, pozornosti a jazyka se pohybuje v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test deprese status, , rozsah od 0-15, vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna stupnice Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Posuzuje schopnost osoby vykonávat úkoly, jako je používání telefonu, praní prádla a manipulace s financemi.
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá)
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna šestiminutového testu chůze
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test fyzické funkce.
U zdravých jedinců se vzdálenost 6 minut chůze pohybuje od 400 do 700 m.
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna načasovaného testu vstávání a odcházení
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test pro kvantifikaci funkční mobility
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna testu rozpětí paměti
Časové okno: Až 6 měsíců
|
zkoušející čte seznam náhodných čísel nahlas rychlostí jednoho čísla za sekundu.
Na konci je testovaná osoba požádána, aby si položky v daném pořadí odvolala.
|
Až 6 měsíců
|
|
Test změny barevných stop
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test kognitivní funkce.
Test je hodnocen podle toho, jak dlouho trvá dokončení testu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna testu záměny číslicových symbolů
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test kognitivní funkce.
Test spočívá ve vyplnění co nejvíce prázdných políček symbolem odpovídajícím každému číslu.
Skóre je počet dosažených správných shod číslo-symbol.
|
Až 6 měsíců
|
|
Změna státní mini-mentální zkoušky
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Test kognitivní funkce, rozsah od 0-30, vyšší hodnoty představují lepší výsledek
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang-Sheng Lin, MD, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-10-014BCF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .