- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05279625
Effekter af træningsinterventioner hos svage midaldrende og ældre voksne
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Motion er blevet foreslået som en mulig livsstilsintervention til at forbedre fysisk og kognitiv præstation. Forskellige træningsmuligheder afhængig af forskellige fysiske omstændigheder vil blive præsenteret. Imidlertid havde den ideelle træningsprotokol for svage midaldrende og ældre voksne, at de større fordele forbliver ukendte. Generelt kan 3-6 måneders hyppig træning forbedre det fysiske og kognitive resultat.
Forskerne udfører denne prospektive undersøgelse med flere arme for at bestemme de ideelle parametre for træningsprogram for svage midaldrende og ældre voksne med hensyn til fysiske og kognitive funktioner. Denne undersøgelse har til formål at rekruttere 200 ældre voksne med skrøbelighed. Alle de ældre vil modtage træning med enten elastik, håndvægte, maskiner, løbebånd, cykling i 6 måneder. Resultatmål, herunder en systematisk evaluering for svage ældre personer ved hjælp af omfattende geriatrisk vurdering, samt vurderinger af fysiske og kognitive funktioner før og efter interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wang-Sheng Lin, MD
- Telefonnummer: +886-39222141
- E-mail: a8889bms47@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
-
Kontakt:
- Wang-Sheng Lin
- Telefonnummer: 886-39222141
- E-mail: a8889bms47@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 50 år med skrøbelighedssyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Akutte sygdomme, såsom ustabil hjerterytmeforstyrrelse, sepsis eller ustabile vitale tegn
- Fysiske eller kognitive problemer, der gør det svært for patienterne at deltage i vores program
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interval træning
Intervaltræning med enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling i 6 måneder
|
ved hjælp af enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling, maskiner i 6 måneder
|
Eksperimentel: kontinuerlig træning
kontinuerlig træning med enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling i 6 måneder
|
ved hjælp af enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling, maskiner i 6 måneder
|
Eksperimentel: maskinassisteret træning
maskinstøttet træningstræning i 6 måneder
|
ved hjælp af enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling, maskiner i 6 måneder
|
Aktiv komparator: traditionel rehabilitering
traditionel genoptræning i 6 måneder
|
ved hjælp af enten elastik, håndvægte, løbebånd, cykling, maskiner i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af Barthel-indeks
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Testfunktion af dagligdags aktiviteter, spænder fra 0-100, højere værdier repræsenterer et større resultat.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Testkognition inklusive hukommelse, opmærksomhed og sprog, spænder fra 0-30, højere værdier repræsenterer et større resultat
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test depression status, , spænder fra 0-15, højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skala
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
At vurdere en persons evne til at udføre opgaver som at bruge telefon, vaske tøj og håndtere økonomi.y.
En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig)
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af seks minutters gangtest
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test fysisk funktion.
Hos raske forsøgspersoner varierer 6-minutters gåafstand fra 400 til 700 m.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af tidsindstillet op-og-gå-test
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test for kvantificering af funktionel mobilitet
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af Memory span test
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
en eksaminator læser en liste over tilfældige tal højt med en hastighed på et tal pr. sekund.
Til sidst bliver den testede bedt om at tilbagekalde genstandene i rækkefølge.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af farvespor test
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test kognitiv funktion.
Testen bedømmes efter, hvor lang tid det tager at gennemføre testen.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af ciffersymbolerstatningstest
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test kognitiv funktion.
Testen består i at fylde så mange tomme kasser som muligt med et symbol, der matcher hvert tal.
Scoren er antallet af opnåede korrekte tal-symbol-matches.
|
Op til 6 måneder
|
Ændring af Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Test kognitiv funktion, spænder fra 0-30, højere værdier repræsenterer et større resultat
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang-Sheng Lin, MD, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-10-014BCF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motionstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering