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Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei gebrechlichen Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen

6. März 2022 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Ziel dieser Studie war es, die idealen Parameter eines Trainingsprogramms für gebrechliche Erwachsene mittleren und höheren Alters hinsichtlich der körperlichen und geistigen Funktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewegung wurde als mögliche Lebensstilintervention zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Leistungsfähigkeit vorgeschlagen. Je nach körperlicher Gegebenheit werden verschiedene Trainingsmöglichkeiten vorgestellt. Das ideale Trainingsprotokoll für gebrechliche Erwachsene mittleren und höheren Alters hatte jedoch noch keinen größeren Nutzen. Im Allgemeinen können 3–6 Monate häufiges Training die körperlichen und kognitiven Ergebnisse verbessern.

Die Forscher führen diese mehrarmige, prospektive Studie durch, um die idealen Parameter eines Trainingsprogramms für gebrechliche Erwachsene mittleren und älteren Alters in Bezug auf körperliche und kognitive Funktionen zu bestimmen. In dieser Studie sollten 200 ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit rekrutiert werden. Alle älteren Erwachsenen erhalten 6 Monate lang ein Trainingstraining mit Gummibändern, Hanteln, Geräten, Laufband und Radfahren. Ergebnismessungen umfassen eine systematische Bewertung gebrechlicher älterer Menschen mithilfe einer umfassenden geriatrischen Beurteilung sowie die Beurteilung körperlicher und kognitiver Funktionen vor und nach Eingriffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Yilan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 50 Jahre mit Frailty-Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankungen wie instabile Herzrhythmusstörungen, Sepsis oder instabile Vitalfunktionen
  • Körperliche oder kognitive Probleme, die es den Patienten erschweren, an unserem Programm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervalltraining
Intervalltraining mit Gummiband, Kurzhanteln, Laufband oder Radfahren für 6 Monate
Gerät: Übungstraining
6 Monate lang entweder Gummiband, Hanteln, Laufband, Radfahren oder Maschinen verwenden
Experimental: kontinuierliches Bewegungstraining
Kontinuierliches Trainingstraining mit Gummiband, Kurzhanteln, Laufband oder Radfahren für 6 Monate
Gerät: Übungstraining
6 Monate lang entweder Gummiband, Hanteln, Laufband, Radfahren oder Maschinen verwenden
Experimental: maschinengestütztes Bewegungstraining
6 Monate lang maschinengestütztes Bewegungstraining
Gerät: Übungstraining
6 Monate lang entweder Gummiband, Hanteln, Laufband, Radfahren oder Maschinen verwenden
Aktiver Komparator: traditionelle Rehabilitation
traditionelle Rehabilitation für 6 Monate
Gerät: Übungstraining
6 Monate lang entweder Gummiband, Hanteln, Laufband, Radfahren oder Maschinen verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Barthel-Index
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Testfunktion für Aktivitäten des täglichen Lebens, Bereich von 0–100, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Bis zu 6 Monaten
Änderung der kognitiven Beurteilung in Montreal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Testkognition, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Sprache, reicht von 0 bis 30, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Der Testdepressionsstatus liegt zwischen 0 und 15, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Bis zu 6 Monaten
Änderung der Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Skala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zur Beurteilung der Fähigkeit einer Person, Aufgaben wie das Telefonieren, Wäschewaschen und den Umgang mit Finanzen auszuführen. Eine zusammenfassende Bewertung reicht von 0 (geringe Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig).
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Sechs-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Testen Sie die körperliche Funktion. Bei gesunden Probanden beträgt die 6-Minuten-Gehstrecke 400 bis 700 m.
Bis zu 6 Monaten
Änderung des zeitgesteuerten Aufstehtests
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Test zur Quantifizierung der funktionellen Mobilität
Bis zu 6 Monaten
Test zur Änderung der Speicherspanne
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Ein Prüfer liest eine Liste von Zufallszahlen mit einer Geschwindigkeit von etwa einer Zahl pro Sekunde vor. Am Ende wird die getestete Person gebeten, die Gegenstände der Reihe nach abzurufen.
Bis zu 6 Monaten
Farbwechseltest
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Testen Sie die kognitive Funktion. Der Test wird danach bewertet, wie lange es dauert, den Test abzuschließen.
Bis zu 6 Monaten
Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Testen Sie die kognitive Funktion. Der Test besteht darin, so viele leere Kästchen wie möglich mit einem Symbol zu füllen, das zu jeder Zahl passt. Die Punktzahl ist die Anzahl der erreichten richtigen Zahlen-Symbol-Übereinstimmungen.
Bis zu 6 Monaten
Wechsel zum Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Testen Sie die kognitive Funktion im Bereich von 0 bis 30. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Wang-Sheng Lin, MD, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-10-014BCF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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