- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05279625
Harjoitusinterventioiden vaikutukset heikkoon keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaa on ehdotettu mahdolliseksi elämäntapainterventioksi fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi. Esitellään erilaisia harjoitusvaihtoehtoja erilaisista fyysisistä olosuhteista riippuen. Kuitenkin ihanteellisen harjoitusprotokollan heikko keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille suuremmat hyödyt jäivät tuntematta. Yleensä 3-6 kuukauden säännöllinen harjoittelu voi parantaa fyysistä ja kognitiivista tulosta.
Tutkijat suorittavat tämän monihaaraisen, prospektiivisen tutkimuksen määrittääkseen ihanteelliset harjoitusohjelman parametrit heikkokuntoisille keski-ikäisille ja vanhemmille aikuisille fyysisten ja kognitiivisten toimintojen osalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli rekrytoida 200 vanhempaa heikkoutta. Kaikki vanhemmat aikuiset saavat harjoittelua joko kuminauhalla, käsipainoilla, koneilla, juoksumatolla, pyöräilyllä 6 kuukauden ajan. Tulostoimenpiteet, mukaan lukien järjestelmällinen arviointi heikkokuntoisten iäkkäiden henkilöiden osalta kattavan geriatrisen arvioinnin avulla sekä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen arvioinnit ennen ja jälkeen interventioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang-Sheng Lin, MD
- Puhelinnumero: +886-39222141
- Sähköposti: a8889bms47@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Yilan, Taiwan
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang-Sheng Lin
- Puhelinnumero: 886-39222141
- Sähköposti: a8889bms47@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat potilaat, joilla on heikkousoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit sairaudet, kuten epävakaa sydämen rytmihäiriö, sepsis tai epävakaat elintoiminnot
- Fyysiset tai kognitiiviset ongelmat, jotka vaikeuttavat potilaiden osallistumista ohjelmaamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervalliharjoittelu
Intervalliharjoittelu joko kuminauhalla, käsipainoilla, juoksumatolla, pyöräilyllä 6 kk
|
käyttämällä joko kuminauhaa, käsipainoja, juoksumattoa, pyöräilyä, koneita 6 kuukauden ajan
|
Kokeellinen: jatkuva harjoittelu
jatkuva harjoittelu joko kuminauhalla, käsipainoilla, juoksumatolla, pyöräily 6 kuukauden ajan
|
käyttämällä joko kuminauhaa, käsipainoja, juoksumattoa, pyöräilyä, koneita 6 kuukauden ajan
|
Kokeellinen: koneavusteista harjoittelua
koneavusteista harjoittelua 6 kuukauden ajan
|
käyttämällä joko kuminauhaa, käsipainoja, juoksumattoa, pyöräilyä, koneita 6 kuukauden ajan
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus
perinteinen kuntoutus 6 kuukauden ajan
|
käyttämällä joko kuminauhaa, käsipainoja, juoksumattoa, pyöräilyä, koneita 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksin muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän toimintojen testaus, vaihteluväli 0-100, korkeammat arvot edustavat suurempaa tulosta.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testikognitio, mukaan lukien muisti, huomio ja kieli, vaihtelevat 0-30, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Geriatrinen masennuksen asteikon muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testi masennustila, , vaihtelee välillä 0-15, korkeammat arvot edustavat huonompaa tulosta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Lawtonin päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) mittakaavan muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Arvioida henkilön kykyä suorittaa tehtäviä, kuten puhelimen käyttöä, pyykinpesua ja taloudenhoitoa.y.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0:sta (alhainen toiminta, riippuvainen) 8:aan (korkea toiminto, riippumaton)
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa fyysistä toimintaa.
Terveillä koehenkilöillä 6 minuutin kävelymatka vaihtelee 400-700 metriin.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Ajastetun nousu- ja lähtötestin muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testi toiminnallisen liikkuvuuden kvantifioimiseksi
|
Jopa 6 kuukautta
|
Muistin muutostesti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
tutkija lukee satunnaislukuluettelon ääneen noin nopeudella yksi numero sekunnissa.
Lopuksi testattavaa pyydetään palauttamaan kohteet järjestyksessä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Värinmuutosten testi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa kognitiivisia toimintoja.
Testi pisteytetään sen mukaan, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Numeron muutossymbolin korvaustesti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa kognitiivisia toimintoja.
Testi koostuu mahdollisimman monen tyhjän laatikon täyttämisestä kutakin numeroa vastaavalla symbolilla.
Pisteet on saavutettujen oikeiden numero-symbolien osumien lukumäärä.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Minimental valtiontutkinnon muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Testaa kognitiivista toimintaa, vaihteluväli 0-30, korkeammat arvot edustavat suurempaa tulosta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wang-Sheng Lin, MD, Taipei Veterans General Hospital, Yuan-Shan/Su-Ao Branch, Yilan, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-10-014BCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis