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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05300425
스위스 Val Müstair에서 렙토스피라증의 혈청 유병률
2023년 10월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
스위스 알파인 지역의 시골 산골짜기에서 렙토스피라증, 야토병 및 E형 간염 - 단면 탐색적 혈청 유병률 연구
인간 렙토스피라증은 Leptospira 속의 박테리아에 의해 발생하는 인수공통전염병입니다.
렙토스피라증의 빈번한 경과 또는 불특정 증상을 동반한 경미한 중증도 및 진단 실험실의 제한된 가용성으로 인해 렙토스피라증의 발생률은 과소평가될 가능성이 있습니다.
Val Müstair 병원은 약 1500명의 주민이 거주하는 Graubünden/스위스 주에 있는 시골 산골짜기의 주요 의료 기관입니다.
Leptospira spp.의 관련 유병률.
Leptospira 감염에 대한 지리적 및 사회적 위험 프로필로 인해 Val Müstair 인구의 항체, 즉 인구가 농업 및 수렵에서 가축 및 야생 동물과 밀접하게 접촉하는 것으로 추정됩니다.
이 연구의 목적은 예방 조치의 필요성을 평가하기 위해 이 질병의 부담을 분석하는 것입니다.
또한 E형 간염 바이러스(HEV) 및 야토병에 대한 혈청 역학 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Osthoff, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 68 28
- 이메일: Michael.Osthoff@usb.ch
연구 장소
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-
-
Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
연락하다:
- Michael Osthoff, PD Dr. med.
- 전화번호: +41 61 328 68 28
- 이메일: Michael.Osthoff@usb.ch
-
수석 연구원:
- Michael Osthoff, PD Dr. med.
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Val Müstair, 스위스, 7536
- 모병
- Center da sanda Val Muestair
-
연락하다:
- Theodor von Fellenberg, Dr. med.
-
연락하다:
- Fabian Loetscher, Dr. med.
-
수석 연구원:
- Theodor von Fellenberg, Dr. med.
-
부수사관:
- Fabian Loetscher, Dr. med.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Val Müstair 병원의 진료소에 발표하는 250명의 참가자가 포함될 것입니다.
일일 임상진료 및 정기 헌혈의 날 의료진을 통해 순차적으로 상시 모집합니다.
위험 인구(사냥꾼 및 농장, 국립 공원 레인저)는 직접 해결됩니다(신문 발표 및 협회를 통해).
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
- 만 18세 이상
- Val Müstair(이탈리아의 Taufers 및 Rifair 포함)에서 주로 최소 1년(연간 6개월 이상) 거주
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 절차를 따르지 못함
- 급성 감염/염증성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Leptospira spp, Francisella tularensis 및 E형 간염에 대한 항체 존재의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 약 2년(각 환자의 프로젝트 기간은 2년 후 또 다른 혈액 샘플링에 동의하는 경우 각각 하루 또는 이틀)
|
서로 다른 두 시점에서 혈청학으로 평가한 Leptospira spp, Francisella tularensis 및 E형 간염에 대한 항체의 존재 변화
|
기준선 및 기준선 후 약 2년(각 환자의 프로젝트 기간은 2년 후 또 다른 혈액 샘플링에 동의하는 경우 각각 하루 또는 이틀)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위험 집단(사냥꾼 및 농부)에서 항체 존재의 변화
기간: 기준선 및 기준선 후 약 2년(각 환자의 프로젝트 기간은 2년 후 또 다른 혈액 샘플링에 동의하는 경우 각각 하루 또는 이틀)
|
Leptospira spp., E형 간염 및 Francisella tularensis에 대한 항체와 위험 집단(사냥꾼 및 농부)의 모든 병원균 존재 변화
|
기준선 및 기준선 후 약 2년(각 환자의 프로젝트 기간은 2년 후 또 다른 혈액 샘플링에 동의하는 경우 각각 하루 또는 이틀)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 3일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-02409; am22Osthoff
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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