Seroprävalenz von Leptospirose im Val Müstair, Schweiz
12. Dezember 2024 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Leptospirose, Tularämie und Hepatitis E in einem ländlichen Gebirgstal im Alpenraum der Schweiz – eine explorative Querschnittsstudie zur Seroprävalenz
Die menschliche Leptospirose ist eine zoonotische Erkrankung, die durch Bakterien der Gattung Leptospira verursacht wird.
Aufgrund des häufigen inapparenten Verlaufs oder des leichten Schweregrads mit unspezifischen Symptomen und der begrenzten Verfügbarkeit diagnostischer Labore wird die Inzidenz der Leptospirose wahrscheinlich unterschätzt.
Das Spital Val Müstair ist der wichtigste Gesundheitsdienstleister eines ländlichen Bergtals im Kanton Graubünden/Schweiz mit rund 1500 Einwohnern.
Eine relevante Prävalenz von Leptospira spp.
Antikörper in der Bevölkerung des Val Müstair aufgrund seines geografischen und sozialen Risikoprofils für eine Leptospira-Infektion, insbesondere des engen Kontakts der Bevölkerung mit Nutztieren und Wildtieren in der Landwirtschaft und Jagd, werden geschätzt.
Ziel dieser Studie ist es, die Belastung durch diese Krankheit zu analysieren, um die Notwendigkeit präventiver Maßnahmen zu bewerten.
Darüber hinaus werden seroepidemiologische Daten zum Hepatitis-E-Virus (HEV) und zur Tularämie erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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Val Müstair, Schweiz, 7536
- Center da sanda Val Muestair
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen werden 250 Teilnehmer, die sich in der Arztpraxis des Spitals Val Müstair vorstellen.
Es erfolgt eine fortlaufende Rekrutierung durch das medizinische Personal im klinischen Alltag und an den regulären Blutspendetagen.
Risikopopulationen (Jäger und Bauern, Nationalpark-Ranger) werden direkt angesprochen (Zeitungsmitteilung und über Verbände).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Ab 18 Jahren
- Wohnt seit mindestens einem Jahr hauptsächlich (>6 Monate pro Jahr) im Val Müstair (einschließlich Taufers und Rifair, Italien)
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
- Unfähigkeit, Verfahren zu befolgen
- Akute Infektionen/entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Leptospira spp., Francisella tularensis und Hepatitis E
Zeitfenster: zu Studienbeginn und etwa zwei Jahre nach Studienbeginn (die Projektdauer für jeden Patienten beträgt einen Tag bzw. zwei Tage, wenn er einer weiteren Blutentnahme in zwei Jahren zustimmt)
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Veränderung des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Leptospira spp., Francisella tularensis und Hepatitis E, serologisch zu zwei verschiedenen Zeitpunkten bewertet
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zu Studienbeginn und etwa zwei Jahre nach Studienbeginn (die Projektdauer für jeden Patienten beträgt einen Tag bzw. zwei Tage, wenn er einer weiteren Blutentnahme in zwei Jahren zustimmt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Vorhandenseins von Antikörpern in Risikopopulationen (Jäger und Landwirte)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und etwa zwei Jahre nach Studienbeginn (die Projektdauer für jeden Patienten beträgt einen Tag bzw. zwei Tage, wenn er einer weiteren Blutentnahme in zwei Jahren zustimmt)
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Veränderung des Vorhandenseins von Antikörpern gegen Leptospira spp., Hepatitis E und Francisella tularensis sowie aller Krankheitserreger in Risikopopulationen (Jäger und Landwirte)
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zu Studienbeginn und etwa zwei Jahre nach Studienbeginn (die Projektdauer für jeden Patienten beträgt einen Tag bzw. zwei Tage, wenn er einer weiteren Blutentnahme in zwei Jahren zustimmt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Hepatitis
- Hepatitis E
- Leptospirose
- Weil-Krankheit
- Tularämie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-02409; am22Osthoff
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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