Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seroprevalencia de Leptospirosis en Val Müstair, Suiza

11 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Leptospirosis, tularemia y hepatitis E en un valle rural de montaña en la región alpina de Suiza: un estudio transversal exploratorio de seroprevalencia

La leptospirosis humana es una enfermedad zoonótica causada por bacterias del género Leptospira. Debido a su curso frecuente inaparente o gravedad leve con síntomas inespecíficos y disponibilidad limitada de laboratorios de diagnóstico, es probable que se subestime la incidencia de la leptospirosis. El hospital de Val Müstair es el principal proveedor de atención médica de un valle montañoso rural en el cantón de Graubünden/Suiza con aproximadamente 1500 habitantes. Una prevalencia relevante de Leptospira spp. Se estiman anticuerpos en la población del Val Müstair debido a su perfil de riesgo geográfico y social para la infección por Leptospira, es decir, el estrecho contacto de la población tanto con el ganado como con la fauna silvestre en la agricultura y la caza. El objetivo de este estudio es analizar la carga de esta enfermedad para evaluar la necesidad de medidas preventivas. Además, se recogerán datos seroepidemiológicos para el virus de la Hepatitis E (VHE) y para la tularemia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael Osthoff, PD Dr. med.
  • Número de teléfono: +41 61 328 68 28
  • Correo electrónico: Michael.Osthoff@usb.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Reclutamiento
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
        • Contacto:
          • Michael Osthoff, PD Dr. med.
          • Número de teléfono: +41 61 328 68 28
          • Correo electrónico: Michael.Osthoff@usb.ch
        • Investigador principal:
          • Michael Osthoff, PD Dr. med.
      • Val Müstair, Suiza, 7536
        • Reclutamiento
        • Center da sanda Val Muestair
        • Contacto:
          • Theodor von Fellenberg, Dr. med.
        • Contacto:
          • Fabian Loetscher, Dr. med.
        • Investigador principal:
          • Theodor von Fellenberg, Dr. med.
        • Sub-Investigador:
          • Fabian Loetscher, Dr. med.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán 250 participantes que se presenten en la oficina médica del Hospital de Val Müstair. Habrá un reclutamiento continuo consecutivo a través del personal médico en la práctica clínica diaria y durante los días regulares de donación de sangre. Se atenderá directamente a las poblaciones de riesgo (cazadores y ganaderos, guardaparques nacionales) (anuncio en prensa ya través de asociaciones).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado documentado por firma
  • Mayor de 18 años
  • Vivir durante al menos un año principalmente (> 6 meses por año) en Val Müstair (incluidos Taufers y Rifair, Italia)

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento
  • Incapacidad para seguir los procedimientos.
  • Infecciones agudas/enfermedad inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presencia de anticuerpos contra Leptospira spp, Francisella tularensis y Hepatitis E
Periodo de tiempo: en la línea de base y aproximadamente dos años después de la línea de base (la duración del proyecto para cada paciente es de un día o dos días respectivamente, si aceptan otra muestra de sangre en dos años)
Cambio en la presencia de anticuerpos contra Leptospira spp, Francisella tularensis y Hepatitis E evaluados por serología en dos momentos diferentes
en la línea de base y aproximadamente dos años después de la línea de base (la duración del proyecto para cada paciente es de un día o dos días respectivamente, si aceptan otra muestra de sangre en dos años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presencia de anticuerpos en poblaciones de riesgo (cazadores y agricultores)
Periodo de tiempo: en la línea de base y aproximadamente dos años después de la línea de base (la duración del proyecto para cada paciente es de un día o dos días respectivamente, si aceptan otra muestra de sangre en dos años)
Cambio en la presencia de anticuerpos contra Leptospira spp., Hepatitis E y Francisella tularensis y de todos los patógenos en poblaciones de riesgo (cazadores y granjeros)
en la línea de base y aproximadamente dos años después de la línea de base (la duración del proyecto para cada paciente es de un día o dos días respectivamente, si aceptan otra muestra de sangre en dos años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-02409; am22Osthoff

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Leptospirosis

Ensayos clínicos sobre Toma de muestras de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir