Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sieroprevalenza della leptospirosi in Val Müstair, Svizzera

12 dicembre 2024 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Leptospirosi, tularemia ed epatite E in una valle montana rurale nella regione alpina della Svizzera - Uno studio esplorativo trasversale sulla sieroprevalenza

La leptospirosi umana è una malattia zoonotica causata da batteri del genere Leptospira. A causa del suo frequente decorso inapparente o della lieve gravità con sintomi non specifici e della limitata disponibilità di laboratori diagnostici, è probabile che l'incidenza della leptospirosi sia sottostimata. L'ospedale di Val Müstair è il principale fornitore di assistenza sanitaria di una valle di montagna rurale nel cantone dei Grigioni/ Svizzera con circa 1500 abitanti. Una prevalenza rilevante di Leptospira spp. anticorpi nella popolazione della Val Müstair a causa del suo profilo di rischio geografico e sociale per l'infezione da Leptospira, vale a dire lo stretto contatto della popolazione sia con il bestiame che con la fauna selvatica nell'agricoltura e nella caccia. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare il peso di questa malattia al fine di valutare la necessità di misure preventive. Verranno inoltre raccolti dati sieroepidemiologici per il virus dell'epatite E (HEV) e per la tularemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

258

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svizzera
- - Basel, Svizzera, 4031
    - University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
  - Val Müstair, Svizzera, 7536
    - Center da sanda Val Muestair

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi 250 partecipanti che si presenteranno allo studio medico dell'Ospedale della Val Müstair. Ci sarà un reclutamento continuativo consecutivo attraverso il personale medico nella pratica clinica quotidiana e durante le normali giornate di donazione del sangue. Le popolazioni a rischio (cacciatori e allevatori, ranger del parco nazionale) saranno indirizzate direttamente (annuncio sui giornali e tramite associazioni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato come documentato dalla firma
Di età pari o superiore a 18 anni
Soggiorno per almeno un anno principalmente (>6 mesi all'anno) in Val Müstair (inclusi Taufers e Rifair, Italia)

Criteri di esclusione:

Impossibilità di prestare il consenso
Incapacità di seguire le procedure
Infezioni acute/malattie infiammatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della presenza di anticorpi contro Leptospira spp, Francisella tularensis ed Epatite E Lasso di tempo: al basale e circa due anni dopo il basale (la durata del progetto per ciascun paziente è rispettivamente di un giorno o due giorni, se concordano per un altro prelievo di sangue tra due anni)	Variazione della presenza di anticorpi contro Leptospira spp, Francisella tularensis ed epatite E valutata mediante sierologia in due diversi punti temporali	al basale e circa due anni dopo il basale (la durata del progetto per ciascun paziente è rispettivamente di un giorno o due giorni, se concordano per un altro prelievo di sangue tra due anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione della presenza di anticorpi nelle popolazioni a rischio (cacciatori e allevatori) Lasso di tempo: al basale e circa due anni dopo il basale (la durata del progetto per ciascun paziente è rispettivamente di un giorno o due giorni, se concordano per un altro prelievo di sangue tra due anni)	Variazione della presenza di anticorpi contro Leptospira spp., Epatite E e Francisella tularensis e di tutti i patogeni nelle popolazioni a rischio (cacciatori e allevatori)	al basale e circa due anni dopo il basale (la durata del progetto per ciascun paziente è rispettivamente di un giorno o due giorni, se concordano per un altro prelievo di sangue tra due anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland

Investigatori

Investigatore principale: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2021-02409; am22Osthoff

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .