Séroprevalence leptospirózy ve Val Müstair, Švýcarsko
12. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Leptospiróza, tularémie a hepatitida E ve venkovském horském údolí v alpské oblasti Švýcarska – Průřezová průzkumná studie séroprevalence
Lidská leptospiróza je zoonotické onemocnění způsobené bakteriemi rodu Leptospira.
Vzhledem k častému inaparentnímu průběhu nebo mírné závažnosti s nespecifickými příznaky a omezené dostupnosti diagnostických laboratoří je výskyt leptospirózy pravděpodobně podhodnocen.
Nemocnice Val Müstair je hlavním poskytovatelem zdravotní péče ve venkovském horském údolí v kantonu Graubünden/Švýcarsko s přibližně 1500 obyvateli.
Relevantní prevalence Leptospira spp.
protilátky v populaci Val Müstair kvůli jejímu geografickému a sociálnímu rizikovému profilu pro infekci Leptospira, konkrétně se odhaduje úzký kontakt populace jak s hospodářskými zvířaty, tak s volně žijícími zvířaty v zemědělství a lovu.
Cílem této studie je analyzovat zátěž tímto onemocněním za účelem vyhodnocení potřeby preventivních opatření.
Kromě toho budou shromažďovány séroepidemiologické údaje pro virus hepatitidy E (HEV) a pro tularémii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
258
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
Val Müstair, Švýcarsko, 7536
- Center da sanda Val Muestair
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Bude zahrnuto 250 účastníků, kteří se představí v lékařské kanceláři nemocnice Val Müstair.
Dojde k navazujícímu průběžnému náboru prostřednictvím zdravotnického personálu v každodenní klinické praxi a během pravidelných dnů dárcovství krve.
Rizikové populace (lovci a farmáři, strážci národních parků) budou přímo osloveni (oznámení v novinách a prostřednictvím sdružení).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Ve věku 18 let nebo starší
- Život po dobu alespoň jednoho roku převážně (>6 měsíců v roce) ve Val Müstair (včetně Taufers a Rifair, Itálie)
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát souhlas
- Neschopnost dodržovat postupy
- Akutní infekce/zánětlivé onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v přítomnosti protilátek proti Leptospira spp, Francisella tularensis a Hepatitis E
Časové okno: na začátku a přibližně dva roky po výchozím stavu (délka projektu pro každého pacienta je jeden den, respektive dva dny, pokud souhlasí s dalším odběrem krve za dva roky)
|
Změna v přítomnosti protilátek proti Leptospira spp, Francisella tularensis a Hepatitis E hodnocená sérologicky ve dvou různých časových bodech
|
na začátku a přibližně dva roky po výchozím stavu (délka projektu pro každého pacienta je jeden den, respektive dva dny, pokud souhlasí s dalším odběrem krve za dva roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přítomnosti protilátek v rizikových populacích (lovci a zemědělci)
Časové okno: na začátku a přibližně dva roky po výchozím stavu (délka projektu pro každého pacienta je jeden den, respektive dva dny, pokud souhlasí s dalším odběrem krve za dva roky)
|
Změna přítomnosti protilátek proti Leptospira spp., Hepatitis E a Francisella tularensis a všem patogenům v rizikových populacích (lovci a zemědělci)
|
na začátku a přibližně dva roky po výchozím stavu (délka projektu pro každého pacienta je jeden den, respektive dva dny, pokud souhlasí s dalším odběrem krve za dva roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Infekce Spirochaetales
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Hepatitida
- Hepatitida E
- Leptospiróza
- Weilova nemoc
- Tularémie
Další identifikační čísla studie
- 2021-02409; am22Osthoff
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .