Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens af Leptospirose i Val Müstair, Schweiz

11. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Leptospirose, Tularaemia og Hepatitis E i en landlig bjergdal i Alperegionen i Schweiz - En tværsnits sonderende seroprevalensundersøgelse

Human leptospirose er en zoonotisk sygdom forårsaget af bakterier af slægten Leptospira. På grund af dets hyppige usynlige forløb eller milde sværhedsgrad med uspecifikke symptomer og begrænset tilgængelighed af diagnostiske laboratorier er forekomsten af ​​leptospirose sandsynligvis undervurderet. Hospitalet i Val Müstair er den største sundhedsudbyder i en landlig bjergdal i kantonen Graubünden/Schweiz med cirka 1500 indbyggere. En relevant forekomst af Leptospira spp. antistoffer i befolkningen i Val Müstair på grund af dens geografiske og sociale risikoprofil for Leptospira-infektion, nemlig befolkningens tætte kontakt med både husdyr og dyreliv inden for landbrug og jagt. Formålet med denne undersøgelse er at analysere byrden af ​​denne sygdom for at vurdere behovet for forebyggende foranstaltninger. Derudover vil der blive indsamlet seroepidemiologiske data for hepatitis E-virus (HEV) og for tularæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Osthoff, PD Dr. med.
      • Val Müstair, Schweiz, 7536
        • Rekruttering
        • Center da sanda Val Muestair
        • Kontakt:
          • Theodor von Fellenberg, Dr. med.
        • Kontakt:
          • Fabian Loetscher, Dr. med.
        • Ledende efterforsker:
          • Theodor von Fellenberg, Dr. med.
        • Underforsker:
          • Fabian Loetscher, Dr. med.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

250 deltagere, der præsenterer for lægekontoret på hospitalet i Val Müstair, vil blive inkluderet. Der vil være en løbende løbende rekruttering gennem det medicinske personale i den daglige kliniske praksis og under almindelige bloddonationsdage. Risikopopulationer (jægere og farme, nationalpark rangers) vil blive adresseret direkte (avisannoncering og via foreninger).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • 18 år eller ældre
  • Bor i mindst et år hovedsageligt (>6 måneder om året) i Val Müstair (inklusive Taufers og Rifair, Italien)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke
  • Manglende evne til at følge procedurer
  • Akutte infektioner/betændelsessygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod Leptospira spp, Francisella tularensis og Hepatitis E
Tidsramme: ved baseline og ca. to år efter baseline (projektvarighed for hver patient er henholdsvis en dag eller to dage, hvis de aftaler en ny blodprøve om to år)
Ændring i tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod Leptospira spp, Francisella tularensis og Hepatitis E evalueret ved serologi på to forskellige tidspunkter
ved baseline og ca. to år efter baseline (projektvarighed for hver patient er henholdsvis en dag eller to dage, hvis de aftaler en ny blodprøve om to år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstedeværelsen af ​​antistoffer i risikopopulationer (jægere og landmænd)
Tidsramme: ved baseline og ca. to år efter baseline (projektvarighed for hver patient er henholdsvis en dag eller to dage, hvis de aftaler en ny blodprøve om to år)
Ændring i tilstedeværelsen af ​​antistoffer mod Leptospira spp., Hepatitis E og Francisella tularensis og af alle patogener i risikopopulationer (jægere og landmænd)
ved baseline og ca. to år efter baseline (projektvarighed for hver patient er henholdsvis en dag eller to dage, hvis de aftaler en ny blodprøve om to år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Kantonsspital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02409; am22Osthoff

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner