구강 점막의 국소 마취를 위한 에틸 클로라이드 대 5% 리도카인
2022년 8월 21일 업데이트: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine
구강 점막의 국소 마취를 위한 Ethyl Chloride-Endo Ice 대 5% Lidocaine - 무작위 임상 시험
구강 내 국소 마취는 환자에게 고통스러운 경험입니다.
바늘 찌르기 시술에 대한 환자의 고통과 불안을 줄이기 위한 모든 수단을 강구해야 합니다.
내 연구는 에틸 클로라이드 또는 5% 리도카인 젤을 사용한 냉찜질을 사용하여 이 절차 동안 환자가 경험하는 통증을 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취 절차는 환자에게 특히 이미 통증이 있는 환자에게 항상 두려운 경험입니다. 처음부터 통증 없는 치과 치료를 제공하는 것이 치과의사의 몫입니다. 대부분의 치과 시술은 무통 시술을 위해 국소마취를 시행하며, 국소마취 시술은 구강 내 침을 주입하는 것 자체가 고통스럽습니다. 매일 치과의사는 리도카인 젤이나 스프레이를 사용하여 이 고통스러운 경험을 완화하기 위해 다양한 기술과 절차를 활용합니다. 냉찜질로 구강 점막을 마비시키는 것은 잘 문서화되고 테스트되었으므로 내 연구는 침을 완화하기 위해 국소 마취 침투 전에 구강 점막의 원하는 마비 효과를 생성하기 위해 30초 동안 목화 팔레트에 에틸 클로라이드 스프레이를 적용하는 것을 목표로 합니다. 환자가 느끼는 찌릿한 감각.
통증 수준은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 4가지 범주 점수 중 하나에 할당됩니다.
- :없음(0)
- : 순함 (1-3)
- : 보통(4-6)
- : 심함(7-10)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75500
- Hira Danish
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 없음
- 연령 제한 없음
- 협측 침윤을 요하는 증상성 비가역성 치수염 환자
제외 기준:
- 환자 안전 또는 연구 품질에 영향을 미치는 것으로 간주되는 의학적 상태가 있는 환자
- 아미드 유형의 국소 마취제 또는 사용된 물질의 다른 내용물에 알려진 과민증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 염화에틸
무감각 효과를 위해 면 펠릿에 에틸 클로라이드를 한 번 분사하고 주사 부위에 30초 동안 두는 사전 냉각
|
구강 침윤 마취를 위한 부위를 마비시키는 냉각 효과를 위한 에틸 클로라이드 적용
|
|
실험적: 5% 리도카인 젤
5% 리도카인 젤 2ml를 면봉에 30초 동안 주사 부위의 구강 점막에 도포하여 마비 효과를 줍니다.
|
5% 리도카인 젤을 도포하여 구강 침윤 마취를 위한 부위를 마비시킵니다.
|
|
간섭 없음: 제어
마취제를 사용하지 않고 국소마취제를 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 국소 마취 침윤 후 통증
기간: 경구 국소 마취제 침투 완료 직후 60초 이내
|
경구 국소 마취제 침윤 후 통증은 0-10의 10점 척도인 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 측정된 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
경구 국소 마취제 침투 완료 직후 60초 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Local Anesthetic
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .