- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05306470
Ethylklorid versus 5 % lidokain til topisk anæstesi af oral slimhinde
Ethylklorid-endo-is versus 5 % lidokain til topisk anæstesi af oral slimhinde - et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lokalbedøvelse er altid en frygtelig oplevelse for patienten, specielt for de patienter, der allerede har smerter. Det er tandlægens opgave at give en smertefri tandbehandling helt fra begyndelsen. De fleste tandbehandlinger kræver administration af lokalbedøvelse for en smertefri procedure, hvor lokalbedøvelse i sig selv er smertefuld ved administration af nål i mundhulen. Tandlæger bruger dagligt forskellige teknikker og procedurer til at lindre denne smertefulde oplevelse med enten påføring af lidocain gel eller spray. Bedøvning af mundslimhinden med kold påføring er veldokumenteret og testet, derfor sigter min undersøgelse på påføring af ethylchloridspray på en bomuldspalle i en varighed på 30 sekunder for at frembringe den ønskede bedøvende effekt af mundslimhinden før infiltration af lokalbedøvelse for at lindre nålen prikkende fornemmelse opfattet af patienten.
Smerteniveauet tildeles en af fire kategoriske scorer ved hjælp af visuel analog skala
- :Ingen(0)
- : Mild (1-3)
- : Moderat (4-6)
- : Alvorlig (7-10)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Hira Danish
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen sygehistorie
- Ingen aldersbegrænsninger
- Patienter, der lider af symptomatisk irreversibel pulpitis, der kræver bukkal infiltration
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen medicinske tilstande, der anses for at påvirke patientsikkerheden eller kvaliteten af undersøgelsen
- hvis de havde en kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelsesmidler af amidtypen eller noget af det øvrige indhold i det anvendte stof
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ethylchlorid
Forafkøling udføres ved påføring af enkeltspray ethylchlorid på en bomuldspellet og anbragt i 30 sekunder på injektionsstedet for bedøvende effekt
|
Anvendelse af ethylchlorid for en kølende effekt for at bedøve området til oral infiltrationsbedøvelse
|
|
Eksperimentel: 5% lidocain gel
5% lidocain gel 2ml påført på en bomuldspalle i 30 sekunder på mundslimhinden på injektionsstedet for den bedøvende effekt
|
Anvendelse af 5% lidocain gel til at bedøve området til oral infiltrationsbedøvelse
|
|
Ingen indgriben: styring
Lokalbedøvelsesinfiltration administreres uden brug af bedøvende middel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efter oral lokalbedøvelse infiltrationssmerter
Tidsramme: umiddelbart efter afsluttet administration af oral lokalbedøvelsesinfiltration inden for 60 sekunder
|
Efter administration af oral lokalbedøvelse infiltrationssmerter vil blive målt ved at bruge Visual Analogue Scale (VAS), som er en 10-punkts skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værste målte smerte
|
umiddelbart efter afsluttet administration af oral lokalbedøvelsesinfiltration inden for 60 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Ethylchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- Local Anesthetic
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ethylchlorid
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterTerSera Therapeutics LLCAktiv, ikke rekrutterendeLokalt avanceret neuroendokrin neoplasma | Metastatisk neuroendokrin neoplasmaForenede Stater
-
TakedaAfsluttet
-
TakedaAfsluttetProgressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC)Japan
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuKnoglemetastaser | Thyroid Neoplasma FollikulærKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Altavant Sciences GmbHParexel; Altavant Sciences, Inc.Afsluttet
-
Altavant Sciences GmbHPPDAfsluttet
-
TerSera Therapeutics LLCAfsluttetCarcinoid syndromForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteTrukket tilbageManiodepressivForenede Stater