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Cloruro di etile rispetto al 5% di lidocaina per l'anestesia topica della mucosa orale

21 agosto 2022 aggiornato da: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Ethyl Chloride-Endo Ice Versus 5% Lidocaine per l'anestesia topica della mucosa orale - uno studio clinico randomizzato

L'anestesia locale nella cavità orale è un'esperienza dolorosa completa per il paziente. Dovrebbero essere adottati tutti i mezzi per ridurre il dolore e l'ansia del paziente per le procedure di puntura dell'ago. Il mio studio mira ad aumentare il dolore provato dal paziente durante questa procedura utilizzando l'applicazione a freddo con cloruro di etile o gel di lidocaina al 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La procedura di anestesia locale è sempre un'esperienza terribile per il paziente, specialmente per i pazienti che già soffrono. È compito del dentista fornire un trattamento dentale indolore fin dall'inizio. La maggior parte delle procedure odontoiatriche richiede la somministrazione di anestesia locale per una procedura indolore con la procedura di anestesia locale che è essa stessa dolorosa con la somministrazione dell'ago nella cavità orale. I dentisti ogni giorno nella loro pratica utilizzano varie tecniche e procedure per alleviare questa esperienza dolorosa con l'applicazione di gel o spray di lidocaina. L'intorpidimento della mucosa orale con l'applicazione a freddo è ben documentato e testato, pertanto il mio studio mira all'applicazione di spray di cloruro di etile su pallet di cotone per una durata di 30 secondi nel produrre l'effetto di intorpidimento desiderato della mucosa orale prima dell'infiltrazione dell'anestesia locale per alleviare l'ago sensazione di puntura percepita dal paziente.

Il livello di dolore viene assegnato a uno dei quattro punteggi categorici utilizzando la scala analogica visiva

  1. :Nessuno(0)
  2. : Lieve (1-3)
  3. : Moderato (4-6)
  4. : Grave (7-10)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia medica
  • Nessun limite di età
  • Pazienti affetti da pulpite sintomatica irreversibile che richiedono infiltrazione buccale

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con qualsiasi condizione medica considerata in grado di influire sulla sicurezza del paziente o sulla qualità dello studio
  • se avevano ipersensibilità nota agli anestetici locali di tipo amidico o ad uno qualsiasi degli altri contenuti nella sostanza utilizzata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cloruro di etile
Preraffreddamento effettuato mediante l'applicazione di un singolo spruzzo di cloruro di etile su un pellet di cotone e posizionato per 30 secondi nel sito di iniezione per effetto paralizzante
Procedura: Cloruro di etile
Applicazione di cloruro di etile per un effetto rinfrescante per intorpidire l'area per l'anestetico di infiltrazione orale
Sperimentale: Gel di lidocaina al 5%.
Gel di lidocaina al 5% 2 ml applicato su un pallet di cotone per 30 secondi sulla mucosa orale nel sito di iniezione per l'effetto paralizzante
Procedura: Gel di lidocaina al 5%.
Applicazione di gel di lidocaina al 5% per intorpidire l'area per l'anestetico di infiltrazione orale
Nessun intervento: controllo
L'infiltrazione dell'anestesia locale viene somministrata senza l'utilizzo di alcun agente paralizzante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da infiltrazione post-anestetico locale orale
Lasso di tempo: immediatamente dopo il completamento della somministrazione dell'infiltrazione di anestetico locale orale entro 60 secondi
Il dolore post-somministrazione di infiltrazione di anestetico locale orale sarà misurato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) che è una scala a 10 punti da 0 a 10 dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore misurato
immediatamente dopo il completamento della somministrazione dell'infiltrazione di anestetico locale orale entro 60 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local Anesthetic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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