Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ethylchlorid versus 5% lidokain pro topickou anestezii ústní sliznice

21. srpna 2022 aktualizováno: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Ethylchlorid-endo led versus 5% lidokain pro topickou anestezii ústní sliznice – randomizovaná klinická studie

Lokální anestezie v dutině ústní je pro pacienta bolestivým zážitkem. Měly by být učiněny všechny prostředky ke snížení bolesti a úzkosti pacienta při zákroku vpichem jehly. Moje studie se zaměřuje na zmírnění bolesti, kterou pacient pociťuje během tohoto postupu, a to buď aplikací chladu s ethylchloridem nebo 5% lidokainovým gelem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Procedura v lokální anestezii je pro pacienta vždy hrozným zážitkem, zvláště pro pacienty, kteří již trpí bolestí. Úkolem zubního lékaře je zajistit bezbolestné zubní ošetření od samého počátku. Většina stomatologických výkonů vyžaduje podání lokální anestezie pro bezbolestný výkon, přičemž lokální anestézie je bolestivá sama o sobě při aplikaci jehly do dutiny ústní. Zubaři ve své praxi každodenně využívají různé techniky a postupy ke zmírnění této bolestivé zkušenosti buď aplikací lidokainového gelu nebo spreje. Znecitlivění ústní sliznice aplikací chladu je dobře zdokumentováno a otestováno, proto se moje studie zaměřuje na aplikaci ethylchloridového spreje na bavlněnou paletu po dobu 30 sekund pro dosažení požadovaného znecitlivujícího účinku na ústní sliznici před infiltrací lokální anestezie při zmírnění jehly pocit píchání vnímaný pacientem.

Úroveň bolesti je přiřazena jednomu ze čtyř kategoriálních skóre pomocí vizuální analogové stupnice

  1. :Žádný(0)
  2. : Mírný (1-3)
  3. : Střední (4–6)
  4. : Těžké (7-10)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75500
        • Hira Danish

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná anamnéza
  • Žádné věkové omezení
  • Pacienti trpící symptomatickou ireverzibilní pulpitidou vyžadující bukální infiltraci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který může ovlivnit bezpečnost pacienta nebo kvalitu studie
  • jestliže měli jakoukoli známou přecitlivělost na lokální anestetika amidového typu nebo na jakýkoli jiný obsah v použité látce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ethylchlorid
Předchlazení se provádí aplikací etylchloridu jedním nástřikem na bavlněnou peletu a umístí se na 30 sekund do místa vpichu pro znecitlivující účinek
Postup: Ethylchlorid
Aplikace ethylchloridu pro chladivý efekt pro znecitlivění oblasti pro orální infiltrační anestetikum
Experimentální: 5% lidokainový gel
5% lidokainový gel 2ml aplikovaný na bavlněnou podložku po dobu 30 sekund na ústní sliznici v místě vpichu pro znecitlivující účinek
Postup: 5% lidokainový gel
Aplikace 5% lidokainového gelu ke znecitlivění oblasti pro orální infiltrační anestetikum
Žádný zásah: řízení
Infiltrace lokální anestezie se podává bez použití znecitlivujícího prostředku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infiltrační bolest po orálním lokálním anestezii
Časové okno: ihned po dokončení podání perorálního lokálního anestetika infiltrace do 60 sekund
Infiltrační bolest po podání orálního lokálního anestetika bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10bodová škála od 0 do 10, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší naměřenou bolest
ihned po dokončení podání perorálního lokálního anestetika infiltrace do 60 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local Anesthetic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Ethylchlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit