- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05306470
Cloruro de etilo versus lidocaína al 5% para la anestesia tópica de la mucosa oral
Cloruro de etilo-Endo Ice versus lidocaína al 5 % para la anestesia tópica de la mucosa oral: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento de anestesia local es siempre una experiencia terrible para el paciente, especialmente para los pacientes que ya sienten dolor. Es trabajo del dentista proporcionar un tratamiento dental indoloro desde el principio. La mayoría de los procedimientos dentales requieren la administración de anestesia local para un procedimiento indoloro, siendo el procedimiento de anestesia local doloroso en sí mismo con la administración de una aguja en la cavidad oral. Los dentistas utilizan todos los días en su práctica varias técnicas y procedimientos para aliviar esta dolorosa experiencia, ya sea con la aplicación de gel o aerosol de lidocaína. El adormecer la mucosa oral con aplicación de frío está bien documentado y probado, por lo tanto, mi estudio tiene como objetivo la aplicación de cloruro de etilo en aerosol sobre una paleta de algodón durante 30 segundos para producir el efecto anestésico deseado de la mucosa oral antes de la infiltración de anestesia local para aliviar la aguja. sensación de pinchazo percibida por el paciente.
El nivel de dolor se asigna a una de las cuatro puntuaciones categóricas utilizando una escala analógica visual
- :Ninguno(0)
- : Leve (1-3)
- : Moderado (4-6)
- : Severo (7-10)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
- Hira Danish
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes médicos
- Sin restricciones de edad
- Pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática que requieren infiltración bucal
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan cualquier condición médica que se considere que afecta la seguridad del paciente o la calidad del estudio.
- si tenían alguna hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o cualquiera de los otros contenidos en la sustancia utilizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cloruro de etilo
Enfriamiento previo realizado mediante la aplicación de cloruro de etilo en una sola pulverización en una bolita de algodón y colocado durante 30 segundos en el lugar de la inyección para efecto adormecedor
|
Aplicación de cloruro de etilo para un efecto refrescante para adormecer el área de anestesia por infiltración oral
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Experimental: Gel de lidocaína al 5%
Gel de lidocaína al 5% 2ml aplicado en una paleta de algodón durante 30 segundos en la mucosa oral en el sitio de inyección para el efecto adormecedor
|
Aplicación de gel de lidocaína al 5% para adormecer el área de anestesia por infiltración oral
|
Sin intervención: control
La infiltración de anestesia local se administra sin usar ningún agente anestésico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor post infiltración de anestésico local oral
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la administración de infiltración de anestésico local oral dentro de los 60 segundos
|
El dolor posterior a la infiltración del anestésico local oral se medirá mediante el uso de la escala analógica visual (VAS), que es una escala de 10 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
|
inmediatamente después de completar la administración de infiltración de anestésico local oral dentro de los 60 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Cloruro de etilo
Otros números de identificación del estudio
- Local Anesthetic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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