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Cloruro de etilo versus lidocaína al 5% para la anestesia tópica de la mucosa oral

21 de agosto de 2022 actualizado por: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Cloruro de etilo-Endo Ice versus lidocaína al 5 % para la anestesia tópica de la mucosa oral: un ensayo clínico aleatorizado

La anestesia local en la cavidad bucal es una experiencia dolorosa para el paciente. Se deben hacer todos los medios para reducir el dolor y la ansiedad del paciente por los procedimientos de pinchazo con aguja. Mi estudio tiene como objetivo elevar el dolor experimentado por el paciente durante este procedimiento mediante la aplicación de frío con cloruro de etilo o gel de lidocaína al 5%.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El procedimiento de anestesia local es siempre una experiencia terrible para el paciente, especialmente para los pacientes que ya sienten dolor. Es trabajo del dentista proporcionar un tratamiento dental indoloro desde el principio. La mayoría de los procedimientos dentales requieren la administración de anestesia local para un procedimiento indoloro, siendo el procedimiento de anestesia local doloroso en sí mismo con la administración de una aguja en la cavidad oral. Los dentistas utilizan todos los días en su práctica varias técnicas y procedimientos para aliviar esta dolorosa experiencia, ya sea con la aplicación de gel o aerosol de lidocaína. El adormecer la mucosa oral con aplicación de frío está bien documentado y probado, por lo tanto, mi estudio tiene como objetivo la aplicación de cloruro de etilo en aerosol sobre una paleta de algodón durante 30 segundos para producir el efecto anestésico deseado de la mucosa oral antes de la infiltración de anestesia local para aliviar la aguja. sensación de pinchazo percibida por el paciente.

El nivel de dolor se asigna a una de las cuatro puntuaciones categóricas utilizando una escala analógica visual

  1. :Ninguno(0)
  2. : Leve (1-3)
  3. : Moderado (4-6)
  4. : Severo (7-10)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Hira Danish

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin antecedentes médicos
  • Sin restricciones de edad
  • Pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática que requieren infiltración bucal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tengan cualquier condición médica que se considere que afecta la seguridad del paciente o la calidad del estudio.
  • si tenían alguna hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o cualquiera de los otros contenidos en la sustancia utilizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cloruro de etilo
Enfriamiento previo realizado mediante la aplicación de cloruro de etilo en una sola pulverización en una bolita de algodón y colocado durante 30 segundos en el lugar de la inyección para efecto adormecedor
Aplicación de cloruro de etilo para un efecto refrescante para adormecer el área de anestesia por infiltración oral
Experimental: Gel de lidocaína al 5%
Gel de lidocaína al 5% 2ml aplicado en una paleta de algodón durante 30 segundos en la mucosa oral en el sitio de inyección para el efecto adormecedor
Aplicación de gel de lidocaína al 5% para adormecer el área de anestesia por infiltración oral
Sin intervención: control
La infiltración de anestesia local se administra sin usar ningún agente anestésico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor post infiltración de anestésico local oral
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar la administración de infiltración de anestésico local oral dentro de los 60 segundos
El dolor posterior a la infiltración del anestésico local oral se medirá mediante el uso de la escala analógica visual (VAS), que es una escala de 10 puntos de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor medido.
inmediatamente después de completar la administración de infiltración de anestésico local oral dentro de los 60 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cloruro de etilo

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