Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorek etylu w porównaniu z 5% lidokainą do miejscowego znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Hira Abbasi, Altamash Institute of Dental Medicine

Ethyl Chloride-Endo Ice Versus 5% Lidocaine do miejscowego znieczulenia błony śluzowej jamy ustnej — randomizowane badanie kliniczne

Znieczulenie miejscowe w jamie ustnej jest dla pacjenta przeżyciem pełnym bólu. Należy dołożyć wszelkich starań, aby zmniejszyć ból i lęk pacjenta przed zabiegami wkłucia igłą. Moje badanie ma na celu zniesienie bólu odczuwanego przez pacjenta podczas tego zabiegu poprzez zastosowanie zimnej aplikacji chlorku etylu lub 5% żelu z lidokainą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedura znieczulenia miejscowego jest zawsze strasznym przeżyciem dla pacjenta, szczególnie dla pacjentów, którzy już odczuwają ból. Zadaniem lekarza dentysty jest zapewnienie bezbolesnego leczenia zębów od samego początku. Większość zabiegów stomatologicznych wymaga podania znieczulenia miejscowego do zabiegu bezbolesnego, przy czym sama procedura znieczulenia miejscowego jest bolesna przy wkłuciu igły w jamę ustną. Stomatolodzy na co dzień w swojej praktyce wykorzystują różne techniki i procedury w celu złagodzenia tego bolesnego doświadczenia poprzez aplikację żelu z lidokainą lub sprayu. Zdrętwienie błony śluzowej jamy ustnej przy aplikacji na zimno jest dobrze udokumentowane i przetestowane, dlatego moje badanie ma na celu zastosowanie chlorku etylu w aerozolu na wacik przez 30 sekund w celu uzyskania pożądanego efektu odrętwienia błony śluzowej jamy ustnej przed infiltracją znieczulenia miejscowego w złagodzeniu igły uczucie ukłucia odczuwane przez pacjenta.

Poziom bólu jest przypisywany do jednej z czterech ocen kategorycznych za pomocą wizualnej skali analogowej

  1. :Brak(0)
  2. : Łagodny (1-3)
  3. : Umiarkowane (4-6)
  4. : Ciężkie (7-10)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
        • Hira Danish

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii medycznej
  • Brak ograniczeń wiekowych
  • Pacjenci cierpiący na objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi wymagające infiltracji policzka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci cierpiący na jakiekolwiek schorzenia, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub jakość badania
  • jeśli miały jakąkolwiek znaną nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające typu amidowego lub na którąkolwiek inną substancję stosowaną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorek etylu
Wstępne schłodzenie wykonane przez nałożenie jednorazowej dawki chlorku etylu na wacik i umieszczenie go na 30 sekund w miejscu wstrzyknięcia w celu uzyskania efektu odrętwienia
Procedura: Chlorek etylu
Podanie chlorku etylu w celu uzyskania efektu chłodzenia w celu znieczulenia miejsca znieczulenia infiltracyjnego w jamie ustnej
Eksperymentalny: 5% żel z lidokainą
5% żel z lidokainą 2 ml nakładany na wacik przez 30 sekund na błonę śluzową jamy ustnej w miejscu wstrzyknięcia w celu uzyskania efektu odrętwienia
Procedura: 5% żel z lidokainą
Nałożenie 5% żelu z lidokainą w celu znieczulenia miejsca znieczulenia nasiękowego w jamie ustnej
Brak interwencji: kontrola
Naciek do znieczulenia miejscowego jest podawany bez użycia jakiegokolwiek środka znieczulającego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból naciekowy po znieczuleniu miejscowym
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu podawania doustnego znieczulenia miejscowego w ciągu 60 sekund
Ból naciekowy po podaniu doustnego środka miejscowo znieczulającego będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która jest 10-punktową skalą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy zmierzony ból
natychmiast po zakończeniu podawania doustnego znieczulenia miejscowego w ciągu 60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local Anesthetic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek etylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj