Mayo iPhone 앱을 사용하여 수집된 Apple Watch ECG 및 증상 데이터를 사용한 ECG 전송 및 AI 모델 평가
2023년 8월 7일 업데이트: Paul A. Friedman, Mayo Clinic
Apple Watch를 사용한 ECG 전송 및 AI 모델 평가 Mayo iPhone 앱을 사용하여 수집된 ECG 및 증상 데이터
이 연구의 목적은 Apple Watch에서 가져와 Mayo Clinic으로 전송한 심전도(ECG) 및 증상 데이터가 개인의 치료를 안내하기에 충분한 품질인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- Mayo Clinic 환자 앱 및 iOS 14 이상을 보유하고 있으며 18세 이상인 환자는 등록하도록 초대됩니다.
- 환자는 Apple Watch v4 또는 이후 버전의 소유권과 이후 연구 참여 의향을 평가하기 위해 이메일 설문 조사를 받게 됩니다. 동의하는 사람은 디지털 동의 및 등록을 받게 됩니다.
- 맞춤형 Mayo Clinic 연구 앱을 iOS 기기에 다운로드할 수 있으며, 환자의 휴대폰에 저장된 개인 Apple 시계를 사용하여 환자가 수집한 ECG 및 증상 데이터에 액세스할 수 있는지 여부를 테스트하는 데 사용됩니다. 연구 앱은 과거와 미래의 환자 기록 시계 ECG의 전송을 용이하게 합니다.
- 환자 ECG 및 자가 보고 증상 데이터는 환자 의료 기록의 AI 대시보드에 업로드됩니다(Apple ECG 프로그램에 의해 촉진되는 ECG 리듬 분류).
- Apple Watch에서 획득한 ECG의 품질을 평가하고, 획득한 시계 ECG를 사용하여 AI-ECG 대시보드의 결과를 평가하고, 이 결과를 이전 또는 이후에 획득한 12개의 리드와 비교하기 위해 등록된 피험자의 전자 의료 기록 데이터에 대한 소급 검토를 수행합니다. 심전도.
- 데이터 분석은 환자의 기밀성을 보장하기 위한 단계로 수행됩니다. 데이터는 현재 앱 데이터와 유사한 프로토콜을 사용하여 전송되며 모든 데이터는 안전한 Mayo Clinic 전자 환경(UDP라고 함)에 저장됩니다.
- 모든 환자의 시계 데이터는 AI 대시보드 데이터와 비교됩니다. 또한 EMR의 임상 데이터(예: 혈액 검사, 심초음파 및 일상적인 의료를 위해 기록된 기타 데이터)는 AI 알고리즘에 대한 시계 ECG 품질의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다(예: 약한 심장 펌프가 존재하는지 여부 결정). , 예를 들어).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Dugan, BA
- 전화번호: 507-538-1125
- 이메일: dugan.jennifer@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
연락하다:
- Jennifer Dugan, BA
- 전화번호: 507-538-1125
- 이메일: dugan.jennifer@mayo.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECG 지원 Apple Watch를 소유한 일반 대중의 환자
설명
포함 기준:
- Mayo 환자 iPhone 앱 사용. (Mayo 소프트웨어를 통해 자동으로 결정됨).
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
ECG 지원 Apple Watch를 사용하는 환자
개인 심전도를 기록하고 연구 앱에 업로드하려는 Apple Watch 시리즈 4 이상을 소유한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기록된 환자 트리거 Apple Watch ECG 수
기간: 12 개월
|
연구 기간 동안 개별 환자가 기록하고 업로드한 총 환자 트리거 Apple Watch ECG 수입니다.
|
12 개월
|
|
Apple Watch 데이터에 액세스하는 의료 제공자의 빈도
기간: 12 개월
|
의료 서비스 제공자가 전자 의료 기록과 연결된 ECG 대시보드를 통해 Apple Watch 데이터에 접근한 횟수입니다.
|
12 개월
|
|
허용 가능한 품질의 Apple Watch ECG 수
기간: 12 개월
|
Apple Watch ECG 샘플은 ECG 기술자의 수동 검토를 거쳐 "허용되는" ECG의 백분율로 요약된 신호 품질 및 진단 유틸리티에 대한 표준 데이터 형식을 사용하여 평가됩니다.
|
12 개월
|
|
Apple Watch ECG를 사용한 질병 예측을 위한 인공 지능 ECG 알고리즘의 성능
기간: 12 개월
|
Apple Watch ECG에는 다양한 심장 병리를 예측하는 인공 지능 ECG 알고리즘이 적용됩니다.
AI 알고리즘 모델의 정확도와 성능은 전자의무기록에서 AI가 예측한 질병과 환자가 받은 의학적 진단을 비교하여 평가한다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Friedman, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .