Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena transmisji EKG i modeli AI przy użyciu danych EKG i objawów Apple Watch zebranych za pomocą aplikacji Mayo na iPhone'a

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Paul A. Friedman, Mayo Clinic

OCENA TRANSMISJI EKG I MODELI AI Z WYKORZYSTANIEM EKG I OBJAWÓW Apple WATCH Dane zebrane za pomocą aplikacji Mayo na iPhone'a

Celem badania jest ustalenie, czy elektrokardiogramy (EKG) i dane dotyczące objawów uzyskane z zegarka Apple Watch i przesłane do kliniki Mayo mają wystarczającą jakość, aby kierować opieką nad daną osobą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci, którzy mają aplikację pacjenta Mayo Clinic i system iOS 14 lub nowszy, którzy ukończyli 18 lat, zostaną zaproszeni do zapisania się.
  2. Pacjent zostanie poddany ankiecie e-mailowej w celu oceny posiadania zegarka Apple Watch w wersji 4 lub nowszej oraz późniejszej chęci udziału w badaniu. Ci, którzy wyrażą zgodę, przejdą cyfrową zgodę i rejestrację.
  3. Dostosowana aplikacja Mayo Clinic Study App będzie dostępna do pobrania na ich urządzenia z systemem iOS i będzie używana do sprawdzania, czy możliwy jest dostęp do danych EKG i objawów zebranych przez pacjentów za pomocą osobistego zegarka Apple, zapisanych w telefonie pacjenta. Aplikacja do badania ułatwi przesyłanie zapisanych przez pacjenta EKG z przeszłości i przyszłości.
  4. Dane EKG pacjenta i zgłaszane przez niego objawy zostaną przesłane do pulpitu nawigacyjnego AI w dokumentacji medycznej pacjenta (klasyfikacja rytmu EKG ułatwiona przez program Apple EKG).
  5. Przeprowadzimy retrospektywny przegląd danych z elektronicznej dokumentacji medycznej zarejestrowanych pacjentów, aby ocenić jakość zapisów EKG uzyskanych za pomocą zegarka Apple Watch, ocenić wyniki z pulpitu nawigacyjnego AI-EKG przy użyciu uzyskanych zapisów EKG z zegarka i porównać te wyniki z wcześniejszymi lub późniejszymi uzyskanymi 12 odprowadzeniami EKG.
  6. Analiza danych zostanie przeprowadzona z zachowaniem poufności danych pacjenta. Dane będą przesyłane przy użyciu podobnych protokołów, jak w przypadku aktualnych danych aplikacji, a wszystkie dane będą zapisywane w bezpiecznym środowisku elektronicznym Mayo Clinic (zwanym UDP).
  7. Dane z zegarka wszystkich pacjentów zostaną porównane z danymi z pulpitu nawigacyjnego AI. Ponadto dane kliniczne w EMR (takie jak badania krwi, echokardiogramy i inne dane zarejestrowane dla rutynowej opieki medycznej) zostaną wykorzystane do oceny użyteczności jakości EKG zegarka dla algorytmów sztucznej inteligencji (takich jak określenie, czy występuje słaba pompa serca) , Na przykład).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ogółu społeczeństwa, którzy posiadają zegarki Apple obsługujące EKG

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Korzystanie z aplikacji pacjenta Mayo na iPhone'a. (określana automatycznie przez oprogramowanie Mayo).

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z zegarkiem Apple Watch obsługującym EKG
Pacjenci, którzy posiadają Apple Watch z serii 4 lub nowszej, chcą rejestrować i przesyłać osobiste EKG do naszej aplikacji badawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych EKG wyzwalanych przez pacjenta na Apple Watch
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Łączna liczba wywołanych przez pacjenta EKG z Apple Watch zarejestrowanych i przesłanych przez poszczególnych pacjentów w okresie badania.
12 miesięcy
Częstotliwość dostawców usług medycznych uzyskujących dostęp do danych Apple Watch
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ile razy dostawca usług medycznych uzyskuje dostęp do danych Apple Watch za pośrednictwem pulpitu nawigacyjnego EKG połączonego z elektroniczną dokumentacją medyczną.
12 miesięcy
Liczba EKG Apple Watch o akceptowalnej jakości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbka EKG Apple Watch zostanie poddana ręcznej weryfikacji przez techników EKG i oceniona przy użyciu standardowego formularza danych pod kątem jakości sygnału i użyteczności diagnostycznej, podsumowanych jako procent „akceptowalnych” EKG.
12 miesięcy
Wydajność algorytmów EKG sztucznej inteligencji do przewidywania chorób za pomocą EKG Apple Watch
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Algorytmy sztucznej inteligencji EKG do przewidywania różnych patologii serca zostaną zastosowane w EKG Apple Watch. Dokładność i wydajność modeli algorytmów sztucznej inteligencji zostanie oceniona poprzez porównanie przewidywanej przez sztuczną inteligencję choroby i postawionej przez pacjenta diagnozy medycznej w elektronicznej dokumentacji medycznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Friedman, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na poufność pacjenta i zasady IRB nie udostępniamy danych indywidualnych pacjentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj