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다발성 경화증에서 병변 위치와 관련된 면역학적 특징 정의 (APOLLO)

2023년 3월 28일 업데이트: Rennes University Hospital
따라서 APOLLO의 목적은 초기 MS 환자에서 CNS 침범 표현형과 관련된 바이오마커를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 다기관, 비간섭, 후향적 코호트 연구입니다. MS 환자의 경우, 최근 연구에 따르면 ME에 비해 뇌의 병변 위치는 수초 단백질에 대한 다른 이펙터 T 세포 반응(Th17 대 Th1)과 관련이 있습니다. 따라서, 병변 국소화는 상이한 면역 프로파일과 연관될 수 있다.

최근에는 CyTOF(mass cytometry)와 같은 고해상도 기술을 통해 면역 다양성을 더 잘 해독하여 새로운 잠재적 치료 표적을 식별할 수 있게 되었습니다. CyTOF와 고차원 분석 기술(viSNE, SPADE, MEM)의 조합은 이기종 세포 집단 내에서 새로운 하위 그룹을 식별하는 강력하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 여러 연구에서 다른 병리학의 말초 혈액 또는 조직에서 B, T, NK 또는 골수 집단을 포함하여 이러한 방법으로 면역 하위 집단을 조사했습니다.

따라서 MS 환자의 관심 영역에 대한 유전적 분석은 면역학적 마커의 기여를 강화하는 층화 요소의 확립을 허용할 수 있습니다.

주요 목적은 CyTOF에 의한 면역학적 계층화의 관련성을 평가하여 질병 초기에 MS 환자 집단(CIS+)에서 병변 표현형(뇌 또는 뇌 + ME)과 관련된 새로운 면역 하위 집단을 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 두 번째 목표는 MS의 서로 다른 유전적 부하에 대한 MS 환자의 두 그룹(뇌/뇌 + ME)의 게놈 프로파일링에 초점을 맞출 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rennes, 프랑스, 35000
        • University Hospital of Rennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CIS 환자

설명

포함 기준:

  • OFSEP 코호트(French MS Observatory)에 참여하는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자
  • 만 18세 이상
  • 마지막 방문 당시 2017 기준에 따라 MS로 진단됨
  • 연구 참여에 반대하지 않음
  • 샘플링 다음 해에 적어도 한 번 방문했습니다.
  • 수집 후 최소 1년 동안 추적 관찰합니다.
  • 서명된 OFSEP 동의서

제외 기준:

  • 진행성 MS가 있는 CIS 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 프로필의 차이
기간: 1 일
두 그룹의 MS 환자 사이에서 CyTOF에 의한 면역 프로파일 비교: "뇌" 대 "뇌 + ME" CITRUS 알고리즘은 존재비 또는 마커 발현의 통계적 차이를 평가하기 위해 cytof 및 SAM 테스트에 의해 처리된 세포의 감독되지 않은 계층적 클러스터링을 수행하는 데 사용될 것입니다. 환자 그룹 간의 수준
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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