- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326048
다발성 경화증에서 병변 위치와 관련된 면역학적 특징 정의 (APOLLO)
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 비간섭, 후향적 코호트 연구입니다. MS 환자의 경우, 최근 연구에 따르면 ME에 비해 뇌의 병변 위치는 수초 단백질에 대한 다른 이펙터 T 세포 반응(Th17 대 Th1)과 관련이 있습니다. 따라서, 병변 국소화는 상이한 면역 프로파일과 연관될 수 있다.
최근에는 CyTOF(mass cytometry)와 같은 고해상도 기술을 통해 면역 다양성을 더 잘 해독하여 새로운 잠재적 치료 표적을 식별할 수 있게 되었습니다. CyTOF와 고차원 분석 기술(viSNE, SPADE, MEM)의 조합은 이기종 세포 집단 내에서 새로운 하위 그룹을 식별하는 강력하고 신뢰할 수 있는 방법을 제공합니다. 여러 연구에서 다른 병리학의 말초 혈액 또는 조직에서 B, T, NK 또는 골수 집단을 포함하여 이러한 방법으로 면역 하위 집단을 조사했습니다.
따라서 MS 환자의 관심 영역에 대한 유전적 분석은 면역학적 마커의 기여를 강화하는 층화 요소의 확립을 허용할 수 있습니다.
주요 목적은 CyTOF에 의한 면역학적 계층화의 관련성을 평가하여 질병 초기에 MS 환자 집단(CIS+)에서 병변 표현형(뇌 또는 뇌 + ME)과 관련된 새로운 면역 하위 집단을 식별할 수 있도록 하는 것입니다. 두 번째 목표는 MS의 서로 다른 유전적 부하에 대한 MS 환자의 두 그룹(뇌/뇌 + ME)의 게놈 프로파일링에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- University Hospital of Rennes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OFSEP 코호트(French MS Observatory)에 참여하는 임상적 고립 증후군(CIS) 환자
- 만 18세 이상
- 마지막 방문 당시 2017 기준에 따라 MS로 진단됨
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 샘플링 다음 해에 적어도 한 번 방문했습니다.
- 수집 후 최소 1년 동안 추적 관찰합니다.
- 서명된 OFSEP 동의서
제외 기준:
- 진행성 MS가 있는 CIS 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 프로필의 차이
기간: 1 일
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두 그룹의 MS 환자 사이에서 CyTOF에 의한 면역 프로파일 비교: "뇌" 대 "뇌 + ME" CITRUS 알고리즘은 존재비 또는 마커 발현의 통계적 차이를 평가하기 위해 cytof 및 SAM 테스트에 의해 처리된 세포의 감독되지 않은 계층적 클러스터링을 수행하는 데 사용될 것입니다. 환자 그룹 간의 수준
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35RC21_3030_APOLLO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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