Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování imunologického znaku souvisejícího s lokalizací léze u roztroušené sklerózy (APOLLO)

28. března 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital
Cílem APOLLO je proto identifikovat biomarkery spojené s fenotypem postižení CNS u časných pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, neintervenční, retrospektivní kohortovou studii. Nedávná studie u pacientů s RS naznačuje, že umístění lézí v mozku vzhledem k ME je spojeno s různými reakcemi efektorových T buněk (Th17 vs. Th1) na myelinové proteiny. Lokalizace lézí tedy může být spojena s různými imunitními profily.

V poslední době umožnily techniky s vysokým rozlišením, jako je hmotnostní cytometrie (CyTOF), lépe dešifrovat imunitní diverzitu a tak identifikovat nové potenciální terapeutické cíle. Kombinace CyTOF a technik vysokorozměrné analýzy (viSNE, SPADE, MEM) nabízí robustní a spolehlivé metody k identifikaci nových podskupin v rámci heterogenních buněčných populací. Několik studií zkoumalo imunitní subpopulace těmito metodami, včetně B, T, NK nebo myeloidních populací, z periferní krve nebo tkání v jiných patologiích.

Genetická analýza oblastí zájmu u pacientů s RS by tak mohla umožnit vytvoření stratifikačních prvků potencujících přínos imunologických markerů.

Hlavním cílem je vyhodnotit relevanci imunologické stratifikace pomocí CyTOF, umožňující identifikaci nových imunitních subpopulací souvisejících s fenotypem léze (mozek nebo mozek + ME), u kohorty pacientů s RS na začátku onemocnění (CIS+) Druhý cíl se zaměří na genomové profilování našich dvou skupin pacientů s RS (mozek/mozek + ME) pro různé genetické zátěže RS

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • University Hospital of Rennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti CIS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinicky izolovaným syndromem (CIS) účastnící se kohorty OFSEP (francouzská observatoř MS)
  • Minimálně 18 let
  • V době jejich poslední návštěvy byla diagnostikována RS podle kritérií z roku 2017
  • Nebrání se účasti ve studii
  • Měl alespoň jednu návštěvu v roce následujícím po odběru vzorků
  • Sledováno minimálně 1 rok po odběru.
  • Podepsaný formulář souhlasu OFSEP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CIS s progresivní RS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v imunitním profilu
Časové okno: 1 den
Porovnání imunitního profilu pomocí CyTOF mezi dvěma skupinami pacientů s RS: „mozek“ versus „mozek + ME“ Algoritmus CITRUS bude použit k provedení nekontrolovaného hierarchického shlukování buněk zpracovaných cytof a SAM testem k posouzení statistických rozdílů v abundanci nebo expresi markerů úrovně mezi skupinami pacientů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35RC21_3030_APOLLO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cytof analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit