Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Definere en immunologisk signatur relatert til lesjonsplassering i multippel sklerose (APOLLO)

28. mars 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med APOLLO er derfor å identifisere biomarkører assosiert med CNS-involveringsfenotypen hos tidlige MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, retrospektiv kohortstudie. Hos MS-pasienter antyder en nylig studie at plasseringen av lesjoner i hjernen i forhold til ME er assosiert med forskjellige effektor-T-celleresponser (Th17 vs. Th1) på myelinproteiner. Dermed kan lesjonslokalisering være assosiert med forskjellige immunprofiler.

Nylig har høyoppløselige teknikker som massecytometri (CyTOF) gjort det mulig å bedre dechiffrere immunmangfold og dermed identifisere nye potensielle terapeutiske mål. Kombinasjonen av CyTOF og høydimensjonale analyseteknikker (viSNE, SPADE, MEM) tilbyr robuste og pålitelige metoder for å identifisere nye undergrupper innenfor heterogene cellepopulasjoner. Flere studier har undersøkt immunsubpopulasjoner ved hjelp av disse metodene, inkludert B, T, NK eller myeloide populasjoner, fra perifert blod eller vev i andre patologier.

Genetisk analyse av områder av interesse hos MS-pasienter kan dermed tillate etablering av stratifiseringselementer som potenserer bidraget til immunologiske markører.

Hovedmålet er å evaluere relevansen av en immunologisk stratifisering av CyTOF, som tillater identifisering av nye immunsubpopulasjoner assosiert med lesjonsfenotypen (hjerne eller hjerne + ME), i en kohort av MS-pasienter ved begynnelsen av sykdommen (CIS+) Det andre målet vil fokusere på genomisk profilering av våre to grupper av MS-pasienter (hjerne/hjerne + ME) for ulike genetiske belastninger av MS

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rennes, Frankrike, 35000
        • University Hospital of Rennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CIS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) som deltar i OFSEP-kohorten (French MS Observatory)
  • Minst 18 år gammel
  • Diagnostisert med MS i henhold til 2017-kriteriene på tidspunktet for deres siste besøk
  • Er ikke imot å delta i studien
  • Hadde minst ett besøk i året etter prøvetaking
  • Følges opp i minst 1 år etter henting.
  • Signert OFSEP-samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • CIS-pasienter med progressiv MS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i immunprofil
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av immunprofil ved CyTOF mellom to grupper av MS-pasienter: "hjerne" versus "hjerne + ME" CITRUS-algoritme vil bli brukt til å utføre en uovervåket hierarkisk klynging av celler behandlet av cytof og SAM-test for å vurdere statistiske forskjeller i overflod eller markøruttrykk nivåer mellom grupper av pasienter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på cytof-analyse

3
Abonnere