- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05326048
Definere en immunologisk signatur relatert til lesjonsplassering i multippel sklerose (APOLLO)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, ikke-intervensjonell, retrospektiv kohortstudie. Hos MS-pasienter antyder en nylig studie at plasseringen av lesjoner i hjernen i forhold til ME er assosiert med forskjellige effektor-T-celleresponser (Th17 vs. Th1) på myelinproteiner. Dermed kan lesjonslokalisering være assosiert med forskjellige immunprofiler.
Nylig har høyoppløselige teknikker som massecytometri (CyTOF) gjort det mulig å bedre dechiffrere immunmangfold og dermed identifisere nye potensielle terapeutiske mål. Kombinasjonen av CyTOF og høydimensjonale analyseteknikker (viSNE, SPADE, MEM) tilbyr robuste og pålitelige metoder for å identifisere nye undergrupper innenfor heterogene cellepopulasjoner. Flere studier har undersøkt immunsubpopulasjoner ved hjelp av disse metodene, inkludert B, T, NK eller myeloide populasjoner, fra perifert blod eller vev i andre patologier.
Genetisk analyse av områder av interesse hos MS-pasienter kan dermed tillate etablering av stratifiseringselementer som potenserer bidraget til immunologiske markører.
Hovedmålet er å evaluere relevansen av en immunologisk stratifisering av CyTOF, som tillater identifisering av nye immunsubpopulasjoner assosiert med lesjonsfenotypen (hjerne eller hjerne + ME), i en kohort av MS-pasienter ved begynnelsen av sykdommen (CIS+) Det andre målet vil fokusere på genomisk profilering av våre to grupper av MS-pasienter (hjerne/hjerne + ME) for ulike genetiske belastninger av MS
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- University Hospital of Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS) som deltar i OFSEP-kohorten (French MS Observatory)
- Minst 18 år gammel
- Diagnostisert med MS i henhold til 2017-kriteriene på tidspunktet for deres siste besøk
- Er ikke imot å delta i studien
- Hadde minst ett besøk i året etter prøvetaking
- Følges opp i minst 1 år etter henting.
- Signert OFSEP-samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- CIS-pasienter med progressiv MS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i immunprofil
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av immunprofil ved CyTOF mellom to grupper av MS-pasienter: "hjerne" versus "hjerne + ME" CITRUS-algoritme vil bli brukt til å utføre en uovervåket hierarkisk klynging av celler behandlet av cytof og SAM-test for å vurdere statistiske forskjeller i overflod eller markøruttrykk nivåer mellom grupper av pasienter
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC21_3030_APOLLO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på cytof-analyse
-
Ohio State UniversityUniversity of Pittsburgh; University of Illinois at Chicago; University of... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført