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Definizione di una firma immunologica correlata alla posizione della lesione nella sclerosi multipla (APOLLO)

28 marzo 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital
L'obiettivo di APOLLO è quindi identificare i biomarcatori associati al fenotipo di coinvolgimento del SNC nei pazienti con SM precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte multicentrico, non interventistico e retrospettivo. Nei pazienti con SM, uno studio recente suggerisce che la posizione delle lesioni nel cervello rispetto alla ME è associata a diverse risposte delle cellule T effettrici (Th17 vs. Th1) alle proteine ​​della mielina. Pertanto, la localizzazione della lesione può essere associata a diversi profili immunitari.

Recentemente, tecniche ad alta risoluzione come la citometria di massa (CyTOF) hanno permesso di decifrare meglio la diversità immunitaria e quindi di identificare nuovi potenziali bersagli terapeutici. La combinazione di CyTOF e tecniche di analisi ad alta dimensione (viSNE, SPADE, MEM) offre metodi robusti e affidabili per identificare nuovi sottogruppi all'interno di popolazioni cellulari eterogenee. Diversi studi hanno esplorato le sottopopolazioni immunitarie con questi metodi, comprese le popolazioni B, T, NK o mieloidi, dal sangue periferico o dai tessuti in altre patologie.

L'analisi genetica delle regioni di interesse nei pazienti con SM potrebbe quindi consentire la creazione di elementi di stratificazione che potenziano il contributo dei marcatori immunologici.

L'obiettivo principale è valutare la rilevanza di una stratificazione immunologica mediante CyTOF, che consenta l'identificazione di nuove sottopopolazioni immunitarie associate al fenotipo della lesione (cervello o cervello + ME), in una coorte di pazienti con SM all'inizio della malattia (CIS+) Il secondo obiettivo si concentrerà sulla profilazione genomica dei nostri due gruppi di pazienti affetti da SM (cervello/cervello + ME) per i diversi carichi genetici della SM

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35000
        • University Hospital of Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti CSI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome clinicamente isolata (CIS) che partecipano alla coorte OFSEP (Osservatorio francese sulla SM)
  • Almeno 18 anni
  • Diagnosi di SM secondo i criteri del 2017 al momento della loro ultima visita
  • Non contrario alla partecipazione allo studio
  • Ha effettuato almeno una visita nell'anno successivo al campionamento
  • Follow-up per almeno 1 anno dopo la raccolta.
  • Modulo di consenso OFSEP firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti CIS con SM progressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel profilo immunitario
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto del profilo immunitario mediante CyTOF tra due gruppi di pazienti affetti da SM: "cervello" contro "cervello + ME" L'algoritmo CITRUS verrà utilizzato per eseguire un raggruppamento gerarchico non supervisionato di cellule processate da cytof e test SAM per valutare le differenze statistiche nell'abbondanza o nell'espressione del marcatore livelli tra gruppi di pazienti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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