Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie sygnatury immunologicznej Związanej z Umiejscowieniem uszkodzenia w stwardnieniu rozsianym (APOLLO)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem projektu APOLLO jest zatem identyfikacja biomarkerów związanych z fenotypem zajęcia OUN u pacjentów z wczesnym SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, retrospektywne badanie kohortowe. W przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym ostatnie badania sugerują, że umiejscowienie uszkodzeń w mózgu w stosunku do ME jest związane z różnymi odpowiedziami efektorowych komórek T (Th17 vs. Th1) na białka mieliny. Zatem lokalizacja uszkodzenia może być związana z różnymi profilami immunologicznymi.

Ostatnio techniki o wysokiej rozdzielczości, takie jak cytometria masowa (CyTOF), pozwoliły lepiej rozszyfrować różnorodność immunologiczną, a tym samym zidentyfikować nowe potencjalne cele terapeutyczne. Połączenie CyTOF i technik analizy wielowymiarowej (viSNE, SPADE, MEM) oferuje solidne i niezawodne metody identyfikacji nowych podgrup w heterogenicznych populacjach komórek. W kilku badaniach zbadano subpopulacje odpornościowe tymi metodami, w tym populacje B, T, NK lub mieloidalne, z krwi obwodowej lub tkanek w innych patologiach.

Analiza genetyczna regionów będących przedmiotem zainteresowania pacjentów ze stwardnieniem rozsianym mogłaby zatem pozwolić na ustalenie elementów stratyfikacji wzmacniających udział markerów immunologicznych.

Głównym celem jest ocena istotności stratyfikacji immunologicznej za pomocą CyTOF, umożliwiającej identyfikację nowych subpopulacji immunologicznych związanych z fenotypem uszkodzenia (mózg lub mózg + ME) w kohorcie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym na początku choroby (CIS+). Drugi cel skupi się na profilowaniu genomowym naszych dwóch grup pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (mózg/mózg + ME) pod kątem różnych obciążeń genetycznych SM

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • University Hospital of Rennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów WNP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem izolowanym klinicznie (CIS) uczestniczący w kohorcie OFSEP (francuskie Obserwatorium MS)
  • Co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane zgodnie z kryteriami z 2017 roku w czasie ich ostatniej wizyty
  • Nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu
  • Odbył co najmniej jedną wizytę w roku następującym po pobraniu próbki
  • Obserwacja przez co najmniej 1 rok po pobraniu.
  • Podpisany formularz zgody OFSEP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z CIS z postępującym SM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w profilu odpornościowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Porównanie profilu immunologicznego za pomocą CyTOF między dwiema grupami pacjentów z SM: „mózg” kontra „mózg + ME” Algorytm CITRUS zostanie wykorzystany do przeprowadzenia nienadzorowanego hierarchicznego grupowania komórek przetworzonych przez test cytof i SAM w celu oceny różnic statystycznych w liczebności lub ekspresji markera poziomów między grupami pacjentów
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC21_3030_APOLLO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na analiza cytof

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj