Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af en immunologisk signatur relateret til læsionsplacering i multipel sklerose (APOLLO)

28. marts 2023 opdateret af: Rennes University Hospital
Formålet med APOLLO er derfor at identificere biomarkører forbundet med CNS-involveringsfænotypen hos tidlige MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter, ikke-interventionel, retrospektiv kohorteundersøgelse. Hos MS-patienter tyder en nylig undersøgelse på, at placeringen af ​​læsioner i hjernen i forhold til ME er forbundet med forskellige effektor-T-celleresponser (Th17 vs. Th1) på myelinproteiner. Således kan læsionslokalisering være forbundet med forskellige immunprofiler.

For nylig har højopløsningsteknikker såsom massecytometri (CyTOF) gjort det muligt bedre at dechifrere immundiversitet og dermed identificere nye potentielle terapeutiske mål. Kombinationen af ​​CyTOF og højdimensionelle analyseteknikker (viSNE, SPADE, MEM) tilbyder robuste og pålidelige metoder til at identificere nye undergrupper inden for heterogene cellepopulationer. Adskillige undersøgelser har undersøgt immunsubpopulationer ved disse metoder, herunder B-, T-, NK- eller myeloidpopulationer, fra perifert blod eller væv i andre patologier.

Genetisk analyse af områder af interesse hos MS-patienter kunne således tillade etableringen af ​​stratificeringselementer, der forstærker bidraget fra immunologiske markører.

Hovedformålet er at evaluere relevansen af ​​en immunologisk lagdeling af CyTOF, hvilket muliggør identifikation af nye immunsubpopulationer forbundet med læsionsfænotypen (hjerne eller hjerne + ME), i en kohorte af MS-patienter i begyndelsen af ​​sygdommen (CIS+) Det andet mål vil fokusere på genomisk profilering af vores to grupper af MS-patienter (hjerne/hjerne + ME) for forskellige genetiske belastninger af MS

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • University Hospital of Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CIS patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk isoleret syndrom (CIS), der deltager i OFSEP-kohorten (French MS Observatory)
  • Mindst 18 år gammel
  • Diagnosticeret med MS i henhold til 2017-kriterierne på tidspunktet for deres sidste besøg
  • Er ikke imod at deltage i undersøgelsen
  • Havde mindst ét ​​besøg i året efter prøveudtagning
  • Følges op i mindst 1 år efter afhentning.
  • Underskrevet OFSEP-samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • CIS-patienter med progressiv MS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i immunprofil
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af immunprofil ved CyTOF mellem to grupper af MS-patienter: "hjerne" versus "hjerne + ME" CITRUS-algoritme vil blive brugt til at udføre en uovervåget hierarkisk klynge af celler behandlet af cytof og SAM-test for at vurdere statistiske forskelle i overflod eller markørekspression niveauer mellem grupper af patienter
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC21_3030_APOLLO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med cytof-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner