Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
2022년 4월 7일 업데이트: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history.
And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide.
Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients.
However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment.
Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanjing Gao, PhD.MD
- 전화번호: 86-18560086087
- 이메일: gaoyanjing@sdu.edu.cn
연구 장소
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
연락하다:
- Yanjing Gao, PhD.MD
- 전화번호: 86-18560086087
- 이메일: gaoyanjing@sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected.
Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched.
Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.
설명
Inclusion Criteria:
- patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
- CT was performed less than 15 days before surgery,
- Patients with complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- history of other tumors,
- Metastatic liver cancer,
- Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
- Image quality analysis is not ideal.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
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Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
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External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuracy
기간: through study completion, up to 2 years
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The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
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through study completion, up to 2 years
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sensitivity
기간: through study completion, up to 2 years
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Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
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through study completion, up to 2 years
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specificity
기간: through study completion, up to 2 years
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Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
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through study completion, up to 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202135719-Qilu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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