Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
7 aprile 2022 aggiornato da: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history.
And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide.
Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients.
However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment.
Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanjing Gao, PhD.MD
- Numero di telefono: 86-18560086087
- Email: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
Contatto:
- Yanjing Gao, PhD.MD
- Numero di telefono: 86-18560086087
- Email: gaoyanjing@sdu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected.
Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched.
Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
- CT was performed less than 15 days before surgery,
- Patients with complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- history of other tumors,
- Metastatic liver cancer,
- Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
- Image quality analysis is not ideal.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
|
|
Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
|
|
External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuracy
Lasso di tempo: through study completion, up to 2 years
|
The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
|
through study completion, up to 2 years
|
|
sensitivity
Lasso di tempo: through study completion, up to 2 years
|
Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
|
through study completion, up to 2 years
|
|
specificity
Lasso di tempo: through study completion, up to 2 years
|
Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
|
through study completion, up to 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
22 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
22 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202135719-Qilu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .