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Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma

7. April 2022 aktualisiert von: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University

Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma

The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history. And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide. Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients. However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment. Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected. Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched. Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
  2. CT was performed less than 15 days before surgery,
  3. Patients with complete clinical data.

Exclusion Criteria:

  1. history of other tumors,
  2. Metastatic liver cancer,
  3. Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
  4. Image quality analysis is not ideal.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Accuracy
Zeitfenster: through study completion, up to 2 years
The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
through study completion, up to 2 years
sensitivity
Zeitfenster: through study completion, up to 2 years
Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
through study completion, up to 2 years
specificity
Zeitfenster: through study completion, up to 2 years
Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
through study completion, up to 2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Mitarbeiter

Shandong Provincial Hospital
Jinan Military General Hospital
Jinan Central Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202135719-Qilu

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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