Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
7. april 2022 oppdatert av: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history.
And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide.
Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients.
However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment.
Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanjing Gao, PhD.MD
- Telefonnummer: 86-18560086087
- E-post: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Yanjing Gao, PhD.MD
- Telefonnummer: 86-18560086087
- E-post: gaoyanjing@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected.
Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched.
Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
- CT was performed less than 15 days before surgery,
- Patients with complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- history of other tumors,
- Metastatic liver cancer,
- Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
- Image quality analysis is not ideal.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
|
|
Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
|
|
External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy
Tidsramme: through study completion, up to 2 years
|
The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
|
through study completion, up to 2 years
|
|
sensitivity
Tidsramme: through study completion, up to 2 years
|
Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
|
through study completion, up to 2 years
|
|
specificity
Tidsramme: through study completion, up to 2 years
|
Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
|
through study completion, up to 2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
22. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
22. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202135719-Qilu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrahepatisk kolangiokarsinom
-
Asan Medical CenterUkjentMagekreft | Hepatocellulært karsinom | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i spiserøret | Duodenal kreft | Esophagogastric Junction Cancer | Kreft-assosiert trombose | Ampulla av Vater Cancer | Ondartet gastrointestinal stromal svulst | Biliær kreft (cholangiocarcinom, galleblærekreft)Korea, Republikken