Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
7 de abril de 2022 atualizado por: Yanjing Gao, Qilu Hospital of Shandong University
Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history.
And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide.
Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients.
However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment.
Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanjing Gao, PhD.MD
- Número de telefone: 86-18560086087
- E-mail: gaoyanjing@sdu.edu.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Contato:
- Yanjing Gao, PhD.MD
- Número de telefone: 86-18560086087
- E-mail: gaoyanjing@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected.
Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched.
Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
- CT was performed less than 15 days before surgery,
- Patients with complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- history of other tumors,
- Metastatic liver cancer,
- Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
- Image quality analysis is not ideal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
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Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
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External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Accuracy
Prazo: through study completion, up to 2 years
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The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
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through study completion, up to 2 years
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sensitivity
Prazo: through study completion, up to 2 years
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Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
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through study completion, up to 2 years
|
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specificity
Prazo: through study completion, up to 2 years
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Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
|
through study completion, up to 2 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanjing Gao, PhD.MD, Qilu Hospital, Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202135719-Qilu
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .