Establishment of Scoring Model for Early and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
2022年4月7日 更新者：Yanjing Gao、Qilu Hospital of Shandong University
Establishment of Scoring Model for Early Diagnosis and Differential Diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma
The purpose of this study is to develop and validate a radiological nomogram including radiological characteristics, clinical risk factors, and medical history.
And we aim to establish a noninvasive method for the diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC), and to construct a differential diagnosis model for ICC and hepatocellular carcinoma (HCC) with higher sensitivity and accuracy.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
In recent years, the incidence and mortality of intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC) have been increasing worldwide.
Due to the different treatment options for hepatocellular carcinoma (HCC) and ICC, accurate differential diagnosis is critical for subsequent treatment of patients.
However, because of their similar CT image enhancement patterns, they are easily misdiagnosed by clinicians, leading to an incorrect treatment.
Based on the above research background, our objective is to establish a noninvasive method for the diagnosis of ICC and and to construct a differential diagnosis model for ICC and HCC with higher sensitivity and accuracy.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanjing Gao, PhD.MD
- 電話番号：86-18560086087
- メール：gaoyanjing@sdu.edu.cn
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
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コンタクト：
- Yanjing Gao, PhD.MD
- 電話番号：86-18560086087
- メール：gaoyanjing@sdu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Clinical data of patients in hospitals in the past 10 years were retrospectively collected.
Pathological database from September 2010 to July 2021 was searched.
Patients with definite pathological diagnosis of ICC or HCC were determined as the training group, and patients from September 2021 to September 2023 were prospectively collected as the validation group.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with pathological confirmation of ICC or HCC,
- CT was performed less than 15 days before surgery,
- Patients with complete clinical data.
Exclusion Criteria:
- history of other tumors,
- Metastatic liver cancer,
- Patients received preoperative chemotherapy or radiotherapy,
- Image quality analysis is not ideal.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Training cohort
Training cohort consists of the patients diagnosed with intrahepatic cholangiocarcinoma who collected from January 2010 to July 2021 retrospectively.
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Internal validation cohort
Internal validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Qilu Hospital prospectively.
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External validation cohort
External validation cohort consists of the intrahepatic cholangiocarcinoma patients who enrolled from September 2021 of Shandong Province Hospital, Jinan Military General Hospital and Jinan Central Hospital prospectively.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Accuracy
時間枠：through study completion, up to 2 years
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The golden standard is the pathological biopsy.Compare the accuracy of the noninvasive model with the pathological biopsy.
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through study completion, up to 2 years
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sensitivity
時間枠：through study completion, up to 2 years
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Sensitivity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
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through study completion, up to 2 years
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specificity
時間枠：through study completion, up to 2 years
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Specificity of noninvasive model for diagnosis of intrahepatic cholangiocarcinoma.
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through study completion, up to 2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanjing Gao, PhD.MD、Qilu Hospital, Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月22日
一次修了 (予想される)
2023年2月22日
研究の完了 (予想される)
2023年5月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。