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산부인과 수술에서 트리클로산 코팅 봉합사의 평가

2022년 4월 8일 업데이트: Hajer BETTAIEB, Tunis University

산부인과 수술에서 트리클로산 코팅 봉합사의 평가: 무작위 통제 연구

Ben Arous 병원의 산부인과에서 2020년 11월부터 2021년 6월까지 8개월 동안 실시한 전향적 비교 무작위 맹검 연구.

이 연구의 목적은 산부인과 수술에서 트리클로산 코팅 봉합사 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ben Arous, 튀니지, 2096
        • Obstetrics and Gynecology Departement

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 제왕절개 의사가 있고 서면 동의서에 서명한 임산부.

제외 기준:

  • 후속 조치가 완료되지 않은 사례
  • 수술 프로토콜 위반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 트리클로산 코팅 봉합사
코팅된 봉합사는 자궁절개술 보상/건막 및 피부 봉합에 사용되었습니다.
활성 비교기: 비코팅 봉합사
비코팅 봉합사를 사용하여 자궁절개술/건막 및 피부 봉합을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 부위 감염의 발생률
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염으로 인한 의료비
기간: 30 일
병원 관점에서 의료비 평가(USD)
30 일
상처 치유 시간
기간: 30 일
치유 시간(일) 평가
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Chaouki Mbarki, Ben Arous Hospital, Tunis, Tunisia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TunisU 1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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