三氯生涂层缝线在产科手术中的评价
2022年4月8日 更新者：Hajer BETTAIEB、Tunis University
三氯生涂层缝合线在产科手术中的评价：一项随机对照研究
2020 年 11 月至 2021 年 6 月期间，在 Ben Arous 医院妇产科进行了为期八个月的前瞻性比较随机盲法研究。
本研究的目的是评估在产科手术中使用三氯生涂层缝合线的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
318
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ben Arous、突尼斯、2096
- Obstetrics and Gynecology Departement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有剖宫产指征并已签署书面同意书的孕妇。
排除标准：
- 未完全跟进的个案
- 违反操作规程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：三氯生涂层缝线
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我们将涂层缝线用于：子宫切开术修复/腱膜和皮肤闭合。
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有源比较器：非涂层缝线
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我们使用非涂层缝合线用于：子宫切开术修复/腱膜和皮肤闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术部位感染发生率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染引起的医疗保健费用
大体时间：30天
|
从医院角度评估医疗成本（美元）
|
30天
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伤口愈合时间
大体时间：30天
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愈合时间评价（天）
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chaouki Mbarki、Ben Arous Hospital, Tunis, Tunisia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月31日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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