Avaliação da sutura revestida com triclosan em cirurgia obstétrica
8 de abril de 2022 atualizado por: Hajer BETTAIEB, Tunis University
Avaliação da sutura revestida com triclosan em cirurgia obstétrica: um estudo controlado randomizado
Um estudo cego randomizado comparativo prospectivo realizado no departamento de ginecologia obstétrica do hospital Ben Arous durante um período de oito meses entre novembro de 2020 e junho de 2021.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do uso de sutura revestida com Triclosan em cirurgia obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
318
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ben Arous, Tunísia, 2096
- Obstetrics and Gynecology Departement
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes com indicação de parto cesáreo e que assinaram termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Casos com seguimento incompleto
- Violação do protocolo operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sutura revestida com triclosan
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Utilizamos sutura revestida para: reparação da histetrotomia/aponeurose e fechamento da pele.
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Comparador Ativo: Sutura não revestida
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Utilizamos sutura não revestida para: reparação da histetrotomia / aponeurose e fechamento da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos de cuidados de saúde atribuíveis à infecção do sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
|
Avaliação dos custos dos cuidados de saúde na perspetiva do Hospital (USD)
|
30 dias
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Tempo de cicatrização de feridas
Prazo: 30 dias
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Avaliação do tempo de cicatrização (dias)
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chaouki Mbarki, Ben Arous Hospital, Tunis, Tunisia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TunisU 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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