유방 생검 절차 중 오디오 가이드 명상의 가치 평가 (MAG-BM)
2026년 2월 12일 업데이트: Institut Cancerologie de l'Ouest
유방 생검 절차 중 오디오 안내 명상의 가치를 평가하기 위한 전향적, 비무작위, 단일 센터 코호트 연구.
판단의 주요 기준은 느끼는 불안과 고통을 포함하는 관용의 평가를 기반으로 합니다. 이것은 절차 전후에 설문지(STAI-ETAT 및 EN)로 평가됩니다.
2차 종료점에는 추가 신체적 고통에 대한 내성, 시술당 합병증 수 감소, 생검 시술에 대한 개업의의 전반적인 만족도, 시술 전 집에서 명상을 연습하는 환자의 시술 내성 비교가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
절차 전후에 유방 생검 절차 설문지(STAI-ETAT 및 EN) 중 오디오 가이드 명상.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성들은 유방 병리 관리를 위해 또는 선별 검사 중에 하나(또는 그 이상)의 유방 미세 또는 거대 생검을 수행해야 하는 Angers의 ICO를 참조했습니다.
설명
포함 기준:
- 하나(또는 그 이상)의 유방 및/또는 겨드랑이 미세 또는 거대생검을 수행해야 하는 유방 병리,
- 비 반대의 수집과 함께 정보를 얻은 환자
제외 기준:
- 제외되는 형태의 질병: 유방 및/또는 겨드랑이 이외의 장기에 대한 생검
- 자유를 박탈당하고 법원의 보호를 받거나 후견인의 권한 하에 있는 사람,
- 지리적, 사회적 또는 정신적 이유로 임상시험의 의학적 추적 조사에 제출할 수 없음(정신병적 유형으로 진단된 정신 장애를 무효화함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 유방 생검 절차 중에 오디오 가이드 중재를 듣는지 여부에 따른 통증 수준을 설명하기 위해
기간: 시술 직후
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11점 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 최대 통증)
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시술 직후
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환자가 유방 생검 절차 동안 오디오 가이드 중재를 듣는지 여부에 따른 불안을 설명하기 위해
기간: 시술 직후
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상태 특성 불안 인벤토리 Etat - 특성(40개 질문 - 각 항목에는 1에서 4까지의 점수가 있음(4는 가장 높은 수준의 불안))
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검별 합병증
기간: 시술 직후(생검 당일)
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합병증
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시술 직후(생검 당일)
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절차에 대한 방사선 전문의의 만족도
기간: 시술 직후
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1. 의사-환자 관계의 전반적인 질 및 2. 4점 척도로 절차에 대한 환자 순응도에 대한 질문
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시술 직후
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절차의 효능
기간: 시술 직후
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대상에서 가져온 샘플 수
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre BERGE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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