Ocena wartości medytacji z przewodnikiem audio podczas procedur biopsji piersi (MAG-BM)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut Cancerologie de l'Ouest
Prospektywne, nierandomizowane, jednoośrodkowe badanie kohortowe w celu oceny wartości medytacji z audioprzewodnikiem podczas zabiegów biopsji piersi.
Główne kryterium oceny opiera się na ocenie tolerancji, która uwzględnia niepokój i odczuwany ból. Ocenia się to za pomocą kwestionariuszy (STAI-ETAT i EN) przed i po zabiegu.
Drugorzędowe punkty końcowe obejmują tolerancję dodatkowego bólu fizycznego, zmniejszenie liczby powikłań związanych z zabiegiem, ogólne zadowolenie lekarza z zabiegu biopsji oraz porównanie tolerancji zabiegu u pacjentów praktykujących medytację w domu przed zabiegiem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
medytacja z audioprzewodnikiem podczas zabiegów biopsji piersi kwestionariusze (STAI-ETAT i EN) przed i po zabiegu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49055
- Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety kierowane do ICO w Angers w celu leczenia patologii piersi lub podczas badań przesiewowych wymagających wykonania jednej (lub więcej) mikro- lub makrobiopsji piersi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologia piersi wymagająca wykonania jednej (lub więcej) mikro- lub makrobiopsji piersi i/lub pachowej,
- Poinformowany pacjent, z zebraniem braku sprzeciwu
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczone postacie choroby: biopsja narządów innych niż pierś i/lub pacha
- Osoby pozbawione wolności, znajdujące się pod ochroną sądową, kuratelą lub pod władzą kuratora,
- Niemożność poddania się obserwacji lekarskiej badania z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychicznych (unieważniające rozpoznanie zaburzenia psychicznego typu psychotycznego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby opisać poziom bólu w zależności od tego, czy pacjentki słuchają mediacji z audioprzewodnikiem podczas procedury biopsji piersi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
11-punktowa skala numeryczna (od 0 = brak bólu do 10 = ból maksymalny)
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Opisanie lęku w zależności od tego, czy pacjentki słuchają audioprzewodnika podczas zabiegu biopsji piersi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Inwentarz stanu lęku jako cechy Etat - Cecha (40 pytań - każda pozycja ma punktację od 1 do 4 (4 to najwyższy poziom lęku))
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania związane z biopsją
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu (tego samego dnia biopsji)
|
komplikacje
|
bezpośrednio po zabiegu (tego samego dnia biopsji)
|
|
zadowolenie radiologa z zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
pytania o 1. ogólną jakość relacji lekarz-pacjent oraz 2. przestrzeganie przez pacjenta procedury ze skalą 4-punktową
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
skuteczność zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
liczba próbek pobranych w celu
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre BERGE, MD, Institut de Cancérologie de l'Ouest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICO-2021-31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .