- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348616
코로나19가 RSV에 미치는 영향 (IPCoVRS-2)
코로나19 팬데믹이 호흡기 세포융합 바이러스의 역학에 미치는 영향
계절성 RSV 전염병의 규모는 매년 병원 수용 능력을 압도하는 세기관지염이 있는 어린 영아의 입원에 대한 새로운 물류 문제를 가져오고 인적 및 물류 자원의 프로그래밍 해제 및 동원과 함께 특정 겨울 계획으로 이어집니다. Covid-19 전염병은 겨울 전염병이 제시되는 방식을 변경했습니다. 예를 들어, 계절성 RSV 전염병은 리옹에서 몇 개월 이동하여 입원 사례의 발생률이 낮고 나이가 많은 어린이 인구가 있으며 임상적 중증도의 징후가 적다는 인상을 받았습니다. 이는 주로 "비약리학적 개입" 또는 NPI로 알려진 장벽 제스처와 사회적 거리두기 조치의 광범위한 사용에 기인합니다. RSV 전염병의 감소 정도를 감안할 때 RSV에 취약한 인구 주변에서 예방 조치를 유지하기 위한 교훈을 도출하기 위해 NPI의 이점을 분석하는 것은 타당합니다. 더욱이, 특별히 정제되고 반감기가 긴 항-RSV 단클론 항체, 산모용 또는 신생아 및 영유아용 RSV 백신이든, 새로운 예방적 약리학적 개입이 곧 시판될 것입니다. 이러한 관점에서 다양한 예방 전략을 시행할 때 적법한 계층 구조를 확립하기 위해 심각한 질병의 위험이 있는 인구를 적절하게 정의하는 것이 중요합니다. RSV 전염병에 대한 연구는 역학, 바이러스학 및 약리학 지식의 융합으로 인해 잠재력이 높은 모델입니다. 그러나 대유행이 라이노바이러스의 역학에 미치는 영향에 대한 연구도 유망해 보이는데, 그 이유는 현재까지 알려지지 않은 이유로 대유행이 라이노바이러스 전염병에 동일한 감소 영향을 미치지 않은 것으로 보이기 때문입니다. 후자의 경우 관심은 이 바이러스의 저항성을 확인하고 예를 들어 바이러스 상호 작용에 대한 보다 근본적인 설명을 찾는 것입니다.
이전 연구(NTC 04944160 참조)에서 519명의 영유아가 Pre-Covid-19 시즌 모집단에 모집되었고 277명의 영유아가 첫 번째 Per-Covid-19 시즌 모집단에 모집되었습니다.
현재 연구에서 목적은 코로나19 이전(2013-2020)과 코로나19 당(Per-Covid-19) 동안 프랑스 리옹에 있는 3차 교육 병원의 출생 코호트에서 영아의 RVS 역학을 평가하는 것입니다. 2020-2025) 년.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: dominique PLOIN, PhD
- 전화번호: +33 04 27 85 56 42
- 이메일: dominique.ploin@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Sébastien CASALEGNO, PhD
- 전화번호: +33 : 04 72 07 10 23
- 이메일: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- Virology Lab
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Lyon, 프랑스, 69500
- Pediatric Departement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 리옹 "팜므메르앙팡병원"에 입원한 아동
- 양성 RSV-PCR
제외 기준:
- • 학부모의 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 이전 코호트
2013-2020년 겨울 전염병 동안 RSV에 대한 RT-PCR 양성 반응으로 프랑스 리옹의 "Hôpital Femme Mère Enfant" 소아과에 입원한 어린이
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질병의 진단 및 중증도를 설명하기 위해 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
입원 수와 중증 질환의 비율 측면에서 COVID-19 전염병 이전과 이후를 비교합니다.
다른 이름들:
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코로나19 당 코호트
2020-2021년, 2021-2022년, 2022-2023년, 2023-2024년 및 2024-2025년 전염병 동안 RSV에 대해 RT-PCR 양성 반응을 보이며 프랑스 리옹에 있는 "Hôpital Femme Mère Enfant"의 소아과에 입원한 어린이.
연구 지속의 필요성은 매 시즌 후에 재평가될 것입니다.
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질병의 진단 및 중증도를 설명하기 위해 의료 기록을 검토합니다.
다른 이름들:
입원 수와 중증 질환의 비율 측면에서 COVID-19 전염병 이전과 이후를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 대유행 이전과 비교하여 COVID-19 전염병 동안 입원한 어린이의 RSV 감염 수 및 중증도의 연간 변화
기간: 0일
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SARS-CoV-2 대유행 이전 및 SARS-CoV-2 대유행 연도에 따른 각 임상 사진의 사례 수에 대한 설명.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 502_4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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