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Auswirkungen des Covid-19 auf RSV (IPCoVRS-2)

27. April 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Epidemiologie des Respiratory Syncytial Virus

Das Ausmaß saisonaler RSV-Epidemien bringt jedes Jahr neue logistische Herausforderungen für den Krankenhausaufenthalt von Kleinkindern mit Bronchiolitis mit sich, die die Krankenhauskapazitäten überfordern und zu spezifischen Winterplänen mit Umprogrammierung und Mobilisierung von personellen und logistischen Ressourcen führen. Die Covid-19-Pandemie hat die Darstellung von Winterepidemien verändert. Beispielsweise wurde die saisonale RSV-Epidemie in Lyon um mehrere Monate verschoben, mit dem Eindruck einer geringeren Inzidenz von Krankenhausfällen, mit einer Population älterer Kinder und mit weniger Anzeichen eines klinischen Schweregrades. Dies ist größtenteils auf den weit verbreiteten Einsatz von Barrieregesten und Maßnahmen zur sozialen Distanzierung zurückzuführen, die als „nicht-pharmakologische Interventionen“ oder NPI bekannt sind. Angesichts des Ausmaßes des Rückgangs der RSV-Epidemie ist es legitim, die Vorteile von NPI zu analysieren, um Lehren für die Aufrechterhaltung von Präventivmaßnahmen in Bezug auf RSV-gefährdete Bevölkerungsgruppen zu ziehen; Darüber hinaus sollen bald neue präventive pharmakologische Interventionen vermarktet werden, seien es besonders verfeinerte monoklonale Anti-RSV-Antikörper mit langer Halbwertszeit, RSV-Impfstoffe für Mütter oder für Neugeborene und Kleinkinder. Aus dieser Perspektive ist es entscheidend, die Risikogruppen für schwere Krankheiten richtig zu definieren, um eine legitime Hierarchie bei der Umsetzung verschiedener Präventionsstrategien zu etablieren. Die Untersuchung der RSV-Epidemie ist aufgrund der Konvergenz von epidemiologischem, virologischem und pharmakologischem Wissen ein Modell mit hohem Potenzial. Die Untersuchung der Auswirkungen der Pandemie auf die Epidemiologie des Rhinovirus erscheint jedoch ebenfalls vielversprechend, da die Pandemie aus bisher unbekannten Gründen offenbar nicht die gleiche reduzierende Wirkung auf die Rhinovirus-Epidemie hatte; im letzteren Fall geht es darum, die Resistenz dieses Virus zu bestätigen und nach grundlegenderen Erklärungen, beispielsweise zu viralen Wechselwirkungen, zu suchen.

In einer früheren Studie (siehe NTC 04944160) wurden 519 Säuglinge und Kinder in der Population vor der Covid-19-Saison rekrutiert, und 277 Säuglinge und Kinder wurden in der ersten Per-Covid-19-Saisonpopulation rekrutiert.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Epidemiologie von RVS bei Säuglingen aus den Geburtskohorten der tertiären Lehrkrankenhäuser von Lyon, Frankreich, während der Prä-Covid-19 (2013-2020) und der Per-Covid-19 ( 2020-2025) Jahre.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Virology Lab
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Pediatric Departement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

: Kinder, die in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-Positiv für RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Krankenhaus „ Hôpital Femme Mère Enfant “, Lyon, Frankreich
  • Positive RSV-PCR

Ausschlusskriterien:

  • • Weigerung der Eltern teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte vor Covid-19
Kinder, die während der Winterepidemie 2013–2020 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-Positiv für RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
  • Analyse von Krankenakten
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
  • Vergleich von Kohorten
Pro-Covid-19-Kohorte
Kinder, die während der Epidemien 2020–2021, 2021–2022, 2022–2023, 2023–2024 und 2024–2025 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-positiven Ergebnis für RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Notwendigkeit der Fortführung der Studie wird nach jeder Saison neu bewertet.
Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
  • Analyse von Krankenakten
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
  • Vergleich von Kohorten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Entwicklung der Anzahl und Schwere der RSV-Infektion bei hospitalisierten Kindern während der Covid-19-Epidemie im Vergleich zur Prä-Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: Tag 0
Beschreibung der Fallzahlen für jedes Krankheitsbild nach Prä-SARS-CoV-2-Pandemie- und pro SARS-CoV-2-Pandemiejahr.
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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