- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05348616
Auswirkungen des Covid-19 auf RSV (IPCoVRS-2)
Auswirkungen der Covid-19-Pandemie auf die Epidemiologie des Respiratory Syncytial Virus
Das Ausmaß saisonaler RSV-Epidemien bringt jedes Jahr neue logistische Herausforderungen für den Krankenhausaufenthalt von Kleinkindern mit Bronchiolitis mit sich, die die Krankenhauskapazitäten überfordern und zu spezifischen Winterplänen mit Umprogrammierung und Mobilisierung von personellen und logistischen Ressourcen führen. Die Covid-19-Pandemie hat die Darstellung von Winterepidemien verändert. Beispielsweise wurde die saisonale RSV-Epidemie in Lyon um mehrere Monate verschoben, mit dem Eindruck einer geringeren Inzidenz von Krankenhausfällen, mit einer Population älterer Kinder und mit weniger Anzeichen eines klinischen Schweregrades. Dies ist größtenteils auf den weit verbreiteten Einsatz von Barrieregesten und Maßnahmen zur sozialen Distanzierung zurückzuführen, die als „nicht-pharmakologische Interventionen“ oder NPI bekannt sind. Angesichts des Ausmaßes des Rückgangs der RSV-Epidemie ist es legitim, die Vorteile von NPI zu analysieren, um Lehren für die Aufrechterhaltung von Präventivmaßnahmen in Bezug auf RSV-gefährdete Bevölkerungsgruppen zu ziehen; Darüber hinaus sollen bald neue präventive pharmakologische Interventionen vermarktet werden, seien es besonders verfeinerte monoklonale Anti-RSV-Antikörper mit langer Halbwertszeit, RSV-Impfstoffe für Mütter oder für Neugeborene und Kleinkinder. Aus dieser Perspektive ist es entscheidend, die Risikogruppen für schwere Krankheiten richtig zu definieren, um eine legitime Hierarchie bei der Umsetzung verschiedener Präventionsstrategien zu etablieren. Die Untersuchung der RSV-Epidemie ist aufgrund der Konvergenz von epidemiologischem, virologischem und pharmakologischem Wissen ein Modell mit hohem Potenzial. Die Untersuchung der Auswirkungen der Pandemie auf die Epidemiologie des Rhinovirus erscheint jedoch ebenfalls vielversprechend, da die Pandemie aus bisher unbekannten Gründen offenbar nicht die gleiche reduzierende Wirkung auf die Rhinovirus-Epidemie hatte; im letzteren Fall geht es darum, die Resistenz dieses Virus zu bestätigen und nach grundlegenderen Erklärungen, beispielsweise zu viralen Wechselwirkungen, zu suchen.
In einer früheren Studie (siehe NTC 04944160) wurden 519 Säuglinge und Kinder in der Population vor der Covid-19-Saison rekrutiert, und 277 Säuglinge und Kinder wurden in der ersten Per-Covid-19-Saisonpopulation rekrutiert.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Epidemiologie von RVS bei Säuglingen aus den Geburtskohorten der tertiären Lehrkrankenhäuser von Lyon, Frankreich, während der Prä-Covid-19 (2013-2020) und der Per-Covid-19 ( 2020-2025) Jahre.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: dominique PLOIN, PhD
- Telefonnummer: +33 04 27 85 56 42
- E-Mail: dominique.ploin@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jean-Sébastien CASALEGNO, PhD
- Telefonnummer: +33 : 04 72 07 10 23
- E-Mail: jean-sebastien.casalegno@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Virology Lab
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Lyon, Frankreich, 69500
- Pediatric Departement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Krankenhaus „ Hôpital Femme Mère Enfant “, Lyon, Frankreich
- Positive RSV-PCR
Ausschlusskriterien:
- • Weigerung der Eltern teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte vor Covid-19
Kinder, die während der Winterepidemie 2013–2020 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-Positiv für RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden
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Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
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Pro-Covid-19-Kohorte
Kinder, die während der Epidemien 2020–2021, 2021–2022, 2022–2023, 2023–2024 und 2024–2025 in der pädiatrischen Abteilung des „Hôpital Femme Mère Enfant“, Lyon, Frankreich, mit einem RT-PCR-positiven Ergebnis für RSV ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Notwendigkeit der Fortführung der Studie wird nach jeder Saison neu bewertet.
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Überprüfung der Krankenakten zur Beschreibung der Diagnose und Schwere der Erkrankung.
Andere Namen:
Vergleich von Prä- und Per-Covid-19-Epidemien in Bezug auf die Zahl der Einweisungen und den Anteil schwerer Erkrankungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jährliche Entwicklung der Anzahl und Schwere der RSV-Infektion bei hospitalisierten Kindern während der Covid-19-Epidemie im Vergleich zur Prä-Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: Tag 0
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Beschreibung der Fallzahlen für jedes Krankheitsbild nach Prä-SARS-CoV-2-Pandemie- und pro SARS-CoV-2-Pandemiejahr.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Paramyxoviridae-Infektionen
- Mononegavirales-Infektionen
- Pneumovirus-Infektionen
- COVID-19
- Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502_4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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